Savaré, fabricante de cola hot melt para mascarillas

En posts anteriores os hemos hablado de las máquinas de confección de mascarillas quirúrgicas y FFP2 de Ming Jilee y de la importancia de los sonotrodos de titanio para la soldadura ultrasónica de los materiales (Máquinas para hacer mascarillas desechables), pero otros fabricantes substituyen la soldadura ultrasónica por soldadura con cola termofusible, también llamada hot melt.

Este es el caso de Fameccanica.Data S.p.A, empresa especialista en fabricar máquinas para la confección de productos higiénicos de tejido no tejido (pañales, compresas, etc.), que lanzó recientemente la máquina Fameccanica Protective Mask (FPM), máquina para confección de mascarillas quirúrgicas capaz de procudir 800 unidades/min. Fameccanica y el Gobierno italiano firmaron un acuerdo el 2 de mayo en que se preveía el suministro de 25 líneas de producción. Las máquinas están instaladas en las plantas de FCA (Fiat Chrisler Automobile) y Luxottica. Tenéis más información en https://www.nonwovens-industry.com/contents/view_breaking-news/2020-05-28/fameccanica-protective-mask-machine-launches/).

Cola termofusible Safemelt® E60WF para mascarillas quirúrgicas, productos médicos y sanitarios

Nuestra representada Savaré, con su producto Safemelt® E60WF, es el proveedor de cola hot melt de las empresas anteriormente citadas y otras más en España y Sudamérica, convirtiéndose en el líder mundial de cola termofusible para la fijación de bandas elásticas, tanto en mascarillas quirúrgicas como en puños de ropa médica. Una solución lista para usar que cumple todas las normativas médicas.

Savaré, fabricante de cola termofusible para mascarillas
Savaré, fabricante de hot melt para mascarillas.

Recientemente han ampliado aún más sus laboratorios de I + D colocándose a la vanguardia de la mejor caracterización química, física y físico-química de hoy en día de adhesivos hot melt, desde rotacionales y capilares. Actuaciones de reología a adhesivos en todas las situaciones posibles; incluyendo análisis IR, propiedades térmicas, caracterización mecánica completa, mediciones de energía superficial, microscopía electrónica de barrido, etc.

Sus adhesivos termofusibles son adecuados para aplicaciones de laminación y fijación para campos quirúrgicos, batas, tiritas y cintas médicas garantizando el pleno cumplimiento de sus requisitos reglamentarios.

La cooperación continua con los productores de maquinaria y equipos de aplicación, les permite desarrollar una gama completa de hot melts de alto rendimiento y gran versatilidad para sistemas de aplicación de recubrimiento por pulverización en espiral, fibrización y ranura.

En el sector de los productos higiénicos, sus adhesivos termofusibles se usan en productos de tejido no tejido como compresas, ropa interior protectora, pañales, o toallas sanitarias.

Ejemplo de productos higiénicos que usan las colas hot melt de Savaré
Ejemplo de productos higiénicos que usan las colas hot melt de Savaré.

Para más información de la la cola hot melt de Savaré, dejadnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Consejos y máquinas para mascarillas quirúrgicas y FFP2

Hace 4 meses publicamos nuestro primer post de maquinaria para confeccionar mascarillas quirúrgicas y FFP2 (Máquinas para hacer mascarillas desechables), 4 meses en la que hemos ampliado nuestros conocimientos y ofertas para poder ofrecer todas las soluciones para la creación de una fábrica de mascarillas completa

A continuación daremos una visión global de las cosas a tener en cuenta a la hora de crear una fábrica de mascarillas (legislación a cumplir, medidas higiénicas, materiales, máquinas de confección de mascarillas, máquinas de impresión para el marcaje CE y máquinas para el envasado y packaging).

Legislación y actuaciones previas a la fabricación de mascarillas autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

El primer paso debe ser una lectura detenida de la norma UNE-EN149:2001+A1 y del Reglamento (UE) 2016/425, elaborar una documentación técnica y realizar un procedimiento de evaluación de la conformidad del producto.

Debe remitir la documentación y los prototipos de mascarilla a un organismo notificado para que realice los ensayos que marca la norma para comprobar si el producto cumple las especificaciones de los niveles FFP1 o FFP2 o FFP3. Si la evaluación realizada por el organismo notificado es positiva, este elaborará un informe de evaluación y emitirá al fabricante un certificado denominado “Certificado de examen UE de tipo”. Tras ello, el fabricante debe elaborar la “Declaración UE de conformidad”, colocar el marcado CE en su producto y ya podrá empezar la producción y comercialización.

Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.
Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.

Legislación y actuaciones previas a la fabricación de mascarillas quirúrgicas

Las empresas que vayan a fabricar mascarillas quirúrgicas necesitan una Licencia Previa de Funcionamiento otorgada por la Agencia Española de Medicamentos Productos Sanitarios (AEMPS), de acuerdo al Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre.

El fabricante debe asegurar que las mascarillas quirúrgicas han sido fabricadas según la Directiva 93/42/CEE. El procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable a la clase I de productos sanitarios es un procedimiento de autocertificación que consiste en la elaboración del expediente del producto y la confirmación mediante ensayos por organismos acreditados de que el producto cumple los requisitos esenciales.

El fabricante, bajo su responsabilidad elaborará la Declaración de conformidad y colocará el marcado CE en el producto, manteniendo a disposición de las autoridades competentes lo siguiente:

  • El expediente técnico del producto en el que se justifique y documente la conformidad del producto con los requisitos esenciales que le resulten de aplicación,
  • la documentación relativa al sistema de gestión de calidad implementado para la fabricación, así como los registros que evidencia que el sistema se aplica,
  • y la documentación recopilada del producto en fase de postproducción.

Para la demostración del cumplimiento de los requisitos esenciales, se puede seguir lo indicado en la norma armonizada EN 14683:2019+AC:2019 “Máscaras quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo”.

Cualquier empresa que supere los ensayos indicados puede, una vez validado su producto, realizar la Declaración de conformidad y marcar con el marcado CE sus productos. Además, la empresa debe mantener un sistema de calidad adecuado al procedimiento de la evaluación de la conformidad elegido.

Esquema informativo de la función de las tres capas de tejido no-tejido que forman una mascarilla quirúrgica
Esquema de la composición en capas de una mascarilla quirúrgica y la función que cumple cada una de ellas.

Esterilización en producción de mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

Como hemos visto anteriormente, el proceso de producción de mascarillas debe darse bajo las condiciones de higiene y esterilización necesarias. En nuestro post Esterilización en fabricación de mascarillas quirúrgicas, os hablamos de la diferencia entre limpiezadesinfección y esterilización, y del uso de bactericidasviricidasluz UV-C y salas blancas para la esterilización en fabricación de mascarillas. En resumen diríamos que con una sala blanca con un flujo de aire ISO 8 donde se integrara todas estas medidas sería suficiente para la fabricación y embolsado de mascarillas. En colaboración con Labsom Cleanroom Solutions podemos ofrecer asesoramiento en diseños personalizados, instalación y gestión del mantenimiento de salas blancas y áreas estériles.

Trabajador de fabricación de mascarilla en sala blanca
Trabajador de fabricación de mascarillas en sala blanca. Imagen extraída de https://nomadgoods.com/products/face-mask-50-pack.

Materiales para fabricar mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

Materiales para el cuerpo de la mascarilla

En nuestro post Material para mascarillas y tejido no tejido sanitario, os hablamos ampliamente de los materiales más utilizados en el cuerpo de las mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes, destacando el tejido no tejido meltblown por su capacidad de barrera bacteriana y de filtrado, y el tejido no tejido spunbond por su alta resistencia a la tracción y agresiones biológicas, por no generar pelusa, por ser hipoalergénico, antiestático, por su baja flamabilidad y por poder ser hidrofóbico o hidrofílico según su fabricación.

Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond) nonwoven
Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond). Las propiedades combinadas del spunbond y meltbond hacen del SMS un material resistente, transpirable y con alta capacidad barrera vírica y bacterial.

También vimos las dificultades para conseguir estos dos materiales debido a la escasez de fabricantes nacionales y como su precio se disparó debido a la gran demanda mundial. Para solucionar dicho problema, nosotros aconsejamos la autoproducción del material con la extrusión de spunbond y meltblown y el reciclaje y reutilización de este.

En colaboración con nuestras representadas podemos ofrecer desde la SM Combi, una pequeña extrusora de tejido no tejido SMS con una capacidad productiva entre 15 y 20 Kg/hora de material para garantizar el suministro de 2 máquinas de confección de mascarillas (Extrusora de Spunbond-Meltblown-Spunbond para mascarillas), hasta extrusoras de mayor producción para spunbond (Máquinas extrusoras de tela spunbond polipropileno (PP)) o para meltblown (Máquinas extrusoras para fabricar tela meltblown nonwoven).

Layout extrusora de TNT SMS de Eurexma.
Layout extrusora SM Combi de Eurexma para fabricar SMS nonwoven.

En nuestro post Recicladora granceadora de materiales plásticos XTR35, os presentamos la línea de reciclaje Mini XTR 35, una opción perfecta para reciclar y regrancear los sobrantes de spunbond y meltblown para su posterior reutilización aprovechando al máximo la inversión efectuada en materiales y disminuyendo el impacto ecológico.

Gomas elásticas de sujeción para mascarillas

En las mascarillas autofiltrantes suele utilizarse gomas elásticas, en las quirúrgicas gomas elásticas o tiras de tejido no tejido y en las mascarillas higiénicas gomas elásticas o material parecido al del cuerpo de la mascarilla. En todos los casos deberían ser materiales hipoalergénicos.

Pinza nasal para mascarillas

En las mascarillas autofiltrantes suelen llevar interiormente una tira de aluminio o similar que permitirá ajustar la mascarilla a la morfología nasal del usuario. Tambien se utiliza el clip band, sistema de cierre de polipropileno reforzado con 2 alambres en los extremos. En las mascarillas quirúrgicas e higiénicas se suele utilizar la tira twist o twist band, sistema de cierre de polipropileno reforzado con 1 alambres en el centro.

Válvulas de exhalación para mascarillas autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

Las mascarillas autofiltrantes con válvula de exhalación reducen la humedad interior de la máscara al permitir la salida de CO2 y aire caliente generando menor acumulación de humedad dentro de la mascarilla, pero no filtran la exhalación del usuario, solo la inhalación. Para proteger a los demás lo ideal sería colocarse una máscara quirúrgica sobre la mascarilla autofiltrante. Las válvulas de exhalación suelen estar formadas por dos piezas de plástico resistente y una pieza intermedia de goma flexible. La base se coloca dentro de la máscara y el disco y la cubierta quedan por fuera. Al inhalar, el aire entrante pega el disco flexible a la base evitando el pase de aire por la válvula (penetra por la tela filtrante de la máscara). Al exhalar, la presión del aire saliente separa el disco de la base permitiendo la salida de este sin filtrar por los orificios de la cubierta de la válvula.

Esquema del funcionamiento de una válvula de exhalación para mascarillas autofiltrantes
Esquema del funcionamiento de una válvula de exhalación para mascarillas autofiltrantes. Imagen extraída de http://www.kingcare.net/face-mask/plastic-exhalation-valve-breathing-valve-air-110061423174225648.html.

Nuestras máquinas de confección automática de mascarillas FFP2 tienen la opción de troquelar automáticamente el cuerpo de la máscara para la posterior inclusión de válvulas de exhalación.

Máquinas para confección automática de mascarillas quirúrgicas y FFP2

En nuestro post Máquinas para hacer mascarillas desechables, os hablamos y mostramos vídeos de las máquinas para confección automática de mascarillas quirúrgicas y FFP2/KN95 de nuestra representada Ming Jilee. Ming Jilee es una empresa taiwanesa con la que llevamos años trabajando con unos resultados excelentes tanto en la calidad de sus máquinas como en su servicio post venta. Algunos pensaréis que Taiwán es China y China es sinónimo de producción barata y de mala calidad, pero no es el caso de Ming Jilee. Los soldadores de ultrasonidos son los componentes más importantes en las máquinas automáticas de confección de mascarillas, y Ming Jilee utiliza soldadores alemanes Herrmann con sonotrodos de titanio, lo que garantiza una soldadura excelente y una vida del soldador mucho más larga. Las máquinas chinas que podemos encontrar a precios más baratos suelen utilizar soldadores de aluminio con peor calidad en la soldadura y menor vida útil, pudiendo no soldar correctamente los materiales, según las capas que tengan.

Todas las máquinas de confección automática de mascarillas de Ming Jilee poseen el certificado CE y están provistas de pantalla táctil configurable en inglés o chino. El manual de instrucciones con sus vídeos explicativos hace que el uso de la máquina sea muy sencillo. La información técnica detallada de cada una de las máquinas la tenéis en el post Máquinas para hacer mascarillas desechables, para que os hagáis una idea os dejo vídeos y la información básica:

MGA-MSK-300D, máquina automática para producción de mascarillas quirúrgicas

  • Certificado CE.
  • Tamaño de la máscara personalizable (el tamaño estándar es de 175 × 95 mm).
  • Doble pista de salida para una producción total de 85-120 unidades/minuto dependiendo del grosor del material.

MGA-MSK-400-S7, máquina automática para producción de mascarillas quirúrgicas

    • Certificado CE.
    • Única pista de producción para una producción total de 65-75 piezas/min.
    • Tamaño de la máscara: 175×95 mm.

MGA-MSK-KN95, máquina automática para producción de mascarillas FFP2-KN95

  • Certificada CE.
  • Tamaño de la máscara fijo (estándar KN95).
  • Producción de 40-450 unidades/minuto dependiendo del grosor del material.

MGA-MSK-DB, máquina automática para producción de mascarillas pico de pato FFP2 y quirúrgicas

  • Certificado CE.
  • Fabrica mascarillas de 3 a 5 capas siendo apta para la confección de mascarillas quirúrgicas o filtrantes FFP1, FFP2 y N95.
  • Producción de 40 a 60 unidades/minuto dependiendo del grosor del material.

Marcado CE de mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

En nuestro post Marcado CE de mascarillas desechables y reutilizables, hablamos del marcado CE, de las normas que deben seguir los fabricantes de mascarillas autofiltrantes, quirúrgicas e higiénicas para conseguir dicho marcaje y nuestra solución para realizar la impresión de mascarillas y envases en línea de producción.

En las mascarillas quirúrgicas, en el etiquetado debe constar el marcado CE que asegura que el producto cumple con la legislación, la referencia UNE EN 14683 que asegura el estándar de calidad, y el tipo de mascarillas: Tipo I, Tipo II o Tipo IIR.

En las mascarillas autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3) el certificado CE debe marcarse de forma clara y duradera en la mascarilla y en el embalaje más pequeño disponible comercialmente, o legible a través suyo si el embalaje es transparente.

Para poder realizar el marcado de mascarillas y envases en línea de producción, nosotros proponemos la impresora de inkjet térmico (TIJ) Gx350i de la serie Gx de Domino, equipo de codificación especialmente diseñado para el marcaje utilizando varios cabezales de impresión, con una rápida transferencia de datos y para los entornos de producción más exigentes de numerosos sectores. Los cabezales de impresión pequeños se pueden montar hasta a 25 m del controlador con clasificación IP64. Una pantalla táctil de 10” con interfaz de usuario intuitiva permite un funcionamiento sencillo y sin errores, así como la introducción de datos directamente con las funciones incorporadas.

Envasado flow pack y packaging para mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

En Envasado flow pack y packaging para mascarillas, vimos las diferentes soluciones que podíamos ofrecer para el envasado de mascarillas, su posterior embolsado y los finales de línea para packaging.

El flow pack, flowpack o pillow bag, es un formato de envase flexible muy utilizado en el sector alimenticio y farmacéutico ideal para el envasado de mascarillas, ya sea en su envase individual o múltiple en multipacks. Las máquinas flow pack de nuestras representadas tienen una capacidad de producción entre 20 y 95 piezas/minuto según las necesidades del cliente, pudiendo integrar impresoras de transferencia térmica, lámparas LED UV desinfectantes o sistemas de inspección visual.

Envasado flow pack de mascarillas
Envasado flow pack de mascarillas.

Una vez tenemos las mascarillas envasadas individualmente o en multipacks, podemos embolsarlas en cantidades mayores. En nuestro post Máquina embolsadora automática, semiautomática o manual os hablamos de la Simplicita Bag Smart de Ravizza Packaging, una máquina embolsadora que no requiere de bolsas preformadas. A partir de una bobina de tubular de film plástico confecciona las bolsas que se posicionan con la abertura hacia arriba listas para su llenado manual, semiautomático o totalmente automático. Es capaz de embalar productos de diferentes pesos y tamaños lo que la hace altamente versátil y efectiva. Su diseño permite integrarla fácilmente en líneas de producción existentes, ya se trate de estaciones de embalaje o de líneas totalmente automatizadas.

Según las necesidades de nuestros clientes, podemos ofrecer diferentes finales de línea para cubrir la totalidad de los procesos de producción. A parte de las máquinas flowpack y embolsadoras ya mencionadas, podemos ofrecer transportadores, formadoras de cajas y cerradoras de cajas con lay out adaptable a las exigencias de los clientes para entregar el producto envasado y empaquetado de forma automatizada.

Maquinaria para packaging de mascarillas
Maquinaria para packaging de mascarillas.

Si queréis más información sobre material y maquinaria para la producción de mascarillas quirúrgicas o FFP2/KN95, dejadnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Recicladora granceadora de materiales plásticos XTR35

La línea de reciclaje Mini XTR 35 de la empresa italina Eurexma, nos permite el reciclado y regranceado de polímeros procesados de PE (HDPE, LDPE, LLDPE), PP, PA, PMMA, TPU, EVOH, EVA o biopolímeros. Su capacidad de reciclado de múltiples materiales plásticos la convierten en una máquina muy versátil apta para todos aquellos fabricantes que quieran recuperar los recortes de material utilizado minimizando el impacto ecológico y económico al aprovechar al máximo el material comprado.

Reciclado y granceado de material para mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (tejido no tejido meltblown, spundbond, spunlace, etc.)

Si el reciclado y regranceado de material plástico es importante para todos los fabricantes, para aquellos que producen mascarillas con tejido no tejido todavía más. En nuestro post Material para mascarillas y tejido no tejido sanitario ya vimos las dificultades de encontrar proveedores de spunbond y sobre todo meltblown, materiales básicos en la fabricación de mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (FFP1, FFP2 o FFP3). Esta dificultad representa un mayor precio de mercado del material, con lo que el aprovechamiento de los recortes y su posterior reutilizado es una inversión altamente beneficiosa tanto a nivel económico como ecológico.

Características técnicas de la línea de reciclaje plástico Mini XTR35

  • Polímeros procesados: HDPE, LDPE, LLDPE, PP, PA, PMMA, TPU, EVOH, EVA y biopolímeros.
  • Rendimiento: 20 kg / h con PE.
  • Potencia del motor de CA: 11 kW.
  • Potencia de termorregulación: 4 kW.
  • Tornillo DA: 35 mm.
  • Relación L / D: 30: 1.
  • Temperatura máxima: 350 ° C.
  • Presión: Max 350 bar – 100 bar condiciones de trabajo estándar.

EXTRUSOR DE UN SOLO TORNILLO XTR 35

  • Adecuado para el procesamiento de pellets y microgránulos.
  • MOTOR: motor AC 11 kW.
  • TORNILLO: DA 35 mm, fabricado en acero nitrado 41CrAlMo7. Perfil de tornillo a definir.
  • BARRIL: fabricado en acero nitrado 41CrAlMo7.
  • Relación L / D: 30: 1.
  • MAX. VELOCIDAD DEL TORNILLO: 180 rpm.
  • MAX. TEMPERATURA DE TRABAJO: 300 ° C.
  • SÓTANO: placa fuerte para montaje de reductores y motores, pintura epoxi de alta resistencia, RAL9007 y RAL2004.
  • CAJA DE CAMBIOS: con cojinete de empuje de gran tamaño.
  • TOLVA: Tolva de alimentación, acero inoxidable, con tubo de descarga. Zona de alimentación con cámara de enfriamiento, sistema de fácil limpieza con placas de aluminio, fácilmente extraíble para limpiar la cámara de enfriamiento por agua.
  • EXTRACCIÓN DE TORNILLO: sistema de extracción de tornillo fácil de la parte posterior de la extrusora, para facilitar las operaciones de limpieza y mantenimiento.
  • TERMO-CONTROL: 3 zonas termocontroladas con calentadores de alta resistencia, sensores de temperatura y ventiladores para estabilización de temperatura, potencia instalada calefacción: 1000 W cada zona. Hebra muere.

TANQUE DE ENFRIAMIENTO DE AGUA

  • Estructura de acero tubular con placas de tierra de alta resistencia para una mejor estabilidad.
  • Tanque de acero inoxidable, regulable en altura.
  • Guías de hilos con rollos de aluminio, 2 sobre la superficie del agua y 2 debajo, con ajuste de posición independiente.
  • Tuberías de conexión de entrada y salida con bomba de agua e intercambiador de calor (enfriadora no incluida).

TÚNEL DE SECADO AL AIRE

  • Estructura de acero tubular con placas de tierra de alta resistencia para una mejor estabilidad.
  • Túnel de acero inoxidable, con tapa abatible.
  • Rodillos ranurados de entrada y salida para guiado de hilos.
  • Ventilador de CA para construcción de acero inoxidable.

PELLETIZADOR DE HILOS T50

  • Sótano realizado en acero.
  • 1 Cortador, fabricado en acero templado.
  • 1 Contracuchilla.
  • 1 Unidad de arrastre con rollo grabado y rollo recubierto de goma extraíble.
    Movimiento ascendente-descendente del rodillo de goma con cilindro neumático.
  • Sistema de limpieza de aire comprimido.
  • Cámara de peletización con ventana de PC para inspección
  • Motor AC 0,75 KW.
  • Canal de salida fabricado en acero inoxidable.
  • Velocidad de corte: 5 a 50 m / min.
  • Capacidad: hasta 50 Kg / h.

ARMARIO ELÉCTRICO + PANEL DE CONTROL PRINCIPAL

  • Armario electrónico principal con todos los componentes eléctricos de la línea, interruptor principal de alimentación, termorregulación, inversor, PLC, grupo para manejo de emergencias y protecciones.
  • Panel de pantalla táctil de 10” y software de gestión de máquina con los siguientes sistemas de control y protección:
    -Termorregulación con relé SSR, visualización del set point de temperatura en el panel, indicador led de zona de calefacción, refrigeración o standby; alarma por sobre / baja temperatura, mal funcionamiento del amperaje de los calentadores y termopar roto.
    -Sistema de protección para arranque en frío.
    -Gestión de motores con inverter, con visualización de parámetros de velocidad y rpm y amperaje en tiempo real.
    -Gestión del transductor de control de presión (si está instalado) con visualización de barras en tiempo real y posibilidad de configurar alarma y umbral.
  • Protección: el sistema de control incluye la siguiente protección:
    -Motores Absorción extrema: 2 umbrales, alarma visual y acústica y parada de seguridad de la máquina.
    -Temperatura extrema: 2 umbrales, alarma visual y acústica y parada de seguridad de la máquina.
    -Temperatura mínima: el motor de la extrusora no tiene permiso para arrancar si no se ha alcanzado la configuración de temperatura Puerto LAN para la conexión de la máquina a Internet para la conexión de servicio remoto Puerto USB para exportar recetas y parámetros de la máquina (archivos .csv).
Recicladora granceadora XTR35
Recicladora granceadora XTR 35.

Para más información de recicladoras de material plástico o maquinaria para producción de mascarillas, podéis dejarnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Esterilización en fabricación de mascarillas quirúrgicas

Si te planteas iniciar la fabricación de mascarillas quirúrgicas y buscas en Internet cómo esterilizarlas, encontrarás información abundante de como hacerlo para su reutilización, pero no tanta sobre los procesos de esterilización necesarios durante su producción y envasado para poder cumplir la Directiva 93/42/CEE y la norma armonizada EN 14683:2019+AC:2019. Vamos a ver que es la esterilización y algunas de las soluciones para conseguirlo.

Diferencia entre limpieza, tratamientos de desinfección y esterilización

La limpieza es la eliminación de la suciedad de las superficies empleando agua y detergentes. Este proceso no mata a los microorganismos pero los elimina físicamente de la superficie reduciendo su número y el consiguiente riesgo de infección. La limpieza a fondo es esencial antes de la desinfección y la esterilización.

La desinfección elimina todos o la mayoría de los microorganismos patógenos, generalmente usando una solución de un químico activo certificado. Es importante entender perfectamente qué desinfectante usar y cómo aplicarlo para proteger las superficies.

La esterilización destruye todos los microorganismos en superficies o líquidos para prevenir la transmisión de patógenos. La esterilización se puede lograr mediante métodos físicos, como calor, luz UV o mediante el uso de productos químicos con un alto nivel de actividad germicida.

Varios factores pueden afectar a la eficacia de estos tratamientos:

  • La efectividad de la limpieza realizada previamente.
  • La cantidad de material orgánico e inorgánico presente.
  • El tipo y el nivel de contaminación microbiana.
  • La concentración y el tiempo de exposición al desinfectante.
  • Las características físicas del objeto a tratar, en particular las formas y superficies complejas.
  • La presencia de biofilms.
  • La temperatura y humedad relativa del área a tratar.

Uso de bactericidas y viricidas para la esterilización en fabricación de mascarillas

Uso de bactericidas y viricidas para desinfección de superficies. Imagen extraída de https://www.ocu.org/vivienda-y-energia/equipamiento-hogar/consejos/viricidas-hogar
Imagen extraída de https://www.ocu.org/vivienda-y-energia/equipamiento-hogar/consejos/viricidas-hogar

Los bactericidas son sustancias destinadas a producir la muerte de bacterias, mientras que los viricidas (término correcto aunque se esté popularizando el término virucida) producen la muerte de virus.

Como consecuencia de la pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2, el Gobierno de España recomendó la desinfección de superficies para detener la transmisión del virus entre personas. Los productos viricidas autorizados y registrados en España que han demostrado eficacia frente a virus atendiendo a la norma UNE-EN 14476. Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión viricida de los antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en medicina, los podéis encontrar en el Listado de Viricidas autorizados en España para uso ambiental (TP2), industria alimentaria (TP4) e higiene humana (PT1).

Luz UV-C para la esterilización en fabricación de mascarillas

Lámpara de UV-C. Foto extrída de https://www.evilaprojects.com/lamparas-desinfeccion/
Lámpara de UV-C. Foto extraída de https://www.evilaprojects.com/lamparas-desinfeccion/

Según la Comisión Internacional de la Iluminación (CIE en inglés), el uso de la radiación UV germicida puede reducir tanto la propagación por contacto como la transmisión de agentes infecciosos como bacterias y virus a través del aire. El UV germicida en el rango UV-C (200 nm–280 nm), principalmente 254 nm, se ha utilizado con éxito y de forma segura durante más de 70 años. Sin embargo, el uso inapropiado de luz UV-C puede dar lugar a problemas para la salud y la seguridad humanas y producir una desactivación insuficiente de los agentes infecciosos.

La Especificación UNE 0068 Junio 2020. Requisitos de seguridad para aparatos UV-C utilizados para la desinfección de aire de locales y superficies cubre requisitos de producto, de instalación y mantenimiento destinados a un uso seguro y eficiente de los aparatos de uso profesional de desinfección de aire de locales y superficies que utilicen radiación UV-C.

Existen tres sistemas de desinfección que se pueden utilizar usando UV-C (germicida) en espacios cerrados:

  • Radiación indirecta, colocando los equipos por encima de 2,3 m desde el suelo y dirigiendo su haz horizontalmente y hacia el techo. Podría haber personas en el interior de la habitación, siempre y cuando se asegure que la radiación ultravioleta que les incide no supera los máximos admisibles definidos en la Norma UNE-EN 62471. Actúa como germicida del aire en la zona radiada. Para incrementar su eficacia se recomienda usar sistemas para que el flujo del aire de la habitación se dirija a esta parte radiada superior.
  • Radiación directa, a todas las superficies de la habitación. No puede haber personas en el interior de la habitación durante el momento de la radiación debido a que se pueden superar los límites admisibles de radiación. Desinfecta el aire solo las superficies radiadas directamente pero no las zonas que están en la sombra. Puede haber sistemas mixtos de forma que generalmente esté activada la parte indirecta y solo cuando no hay personas, se radie también la parte directa.
  • Radiando en el interior de conductos del sistema de acondicionamiento de aire, en este caso se aplica la Norma UNE-EN ISO 15858.

Salas blancas y salas limpias para la esterilización en fabricación de mascarillas

Trabajador de fabricación de mascarilla en sala blanca
Trabajador de fabricación de mascarilla en sala blanca. Imagen extraída de https://nomadgoods.com/products/face-mask-50-pack.

Popularmente se utilizan los términos «sala blanca» y «sala limpia» para referirse a lo mismo, una sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de contaminación. El ambiente del interior de este tipo de salas se encuentra bajo rigurosos sistemas de control para los siguientes parámetros:

  • Iluminación.
  • Geometría y acabados interiores.
  • Número y dimensiones de partículas en el aire.
  • Temperatura seca y distribución de la misma.
  • Temperatura húmeda y distribución de la misma.
  • Flujo de aire: velocidad y dirección, así como su distribución en la sala.
  • Presión interior del aire y su distribución.
  • Protección contra incendios.
  • Protección electrostática.

Hay quien afirma que la principal diferencia entre salas blancas y salas limpias se encuentra en los sistemas de ventilación y filtrado con los que cuentan. Las salas blancas determinarían la limpieza del entorno a través de contadores de partículas mientras que las salas limpias no eliminarían las partículas en suspensión que afectan a la producción (esto equipararía las salas limpias con las salas grises, recintos que cuentan con las mismas características que las salas blancas pero sin un tratamiento de filtrado y purificación del aire).

La norma ISO 14644 establece 11 preceptos que deben ser seguidos para que una sala blanca sea considerada respetuosa con el medio ambiente al mismo tiempo que segura. De acuerdo al primer apartado de la norma ISO 14644-1, se establece una clasificación de las salas de acuerdo con el nivel de exigencia en cuanto al tamaño y número de partículas máximas presentes en la habitación, desde la Clase ISO 1 a la Clase ISO 9, siendo la primera más restrictiva.

Clase Número máximo de partíclulas/m3
≥0.1 µm ≥0.2 µm ≥0.3 µm ≥0.5 µm ≥1 µm ≥5 µm
ISO 1 10
ISO 2 100 24 10
ISO 3 1,000 237 102 35
ISO 4 10,000 2,370 1,020 352 83
ISO 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832
ISO 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISO 7 352,000 83,200 2,930
ISO 8 3,520,000 832,000 29,300
ISO 9 35,200,000 8,320,000 293,000

Hemos contactado con Roberto Navarro Cenarriaga, ingeniero de proyectos en Labsom Cleanroom Solutions, empresa especialistas en diseños personalizados, instalación y gestión del mantenimiento de salas blancas y áreas estériles. En su opinión una sala blanca bajo un flujo de aire ISO 8 sería suficiente para la fabricación y embolsado de mascarillas. Actualmente no hay una legislación estricta que marque un camino u otro a seguir para conseguir los niveles de esterilización necesario, es por ello que el asesoramiento personalizado de expertos como Labsom Cleanroom Solutions es tan importante.

Para más información sobre esterilización en el proceso de fabricación de mascarillas déjanos un comentario o escríbenos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Marcado CE de mascarillas desechables y reutilizables

Hoy os hablaremos del marcado CE, de las normas que deben seguir los fabricantes de mascarillas autofiltrantes, quirúrgicas e higiénicas para conseguir dicho marcaje y una buena opción para realizar la impresión de mascarillas y envases en línea de producción.

¿Qué es el Marcado CE?

El marcado CE es el proceso mediante el cual el fabricante/importador informa a los usuarios y autoridades competentes de que el equipo comercializado cumple con la legislación obligatoria en materia de requisitos esenciales.

Marcado CE en mascarillas autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

Las mascarillas autofiltrantes FFP1, FFP2 y FFP3 deben cumplir la norma UNE-EN149:2001+A1 donde se especifica todos los requerimientos para su legalización y posterior marcaje CE.

Marcado en el embalaje

Debe marcarse de forma clara y duradera en el embalaje más pequeño disponible comercialmente, o legible a su través si el embalaje es transparente, con la siguiente información:

  • El nombre, marca registrada u otros medios de identificación del fabricante o suministrador.
  • Marca de identificación del tipo: la clase apropiada (FFP1, FFP2 o FFP3) seguida de un espacio y “NR” en caso de no ser reutilizable o “R” si lo es.
  • Número y año de publicación de la Norma Europea.
  • Al menos, el año de expiración de vida útil.
  • La frase “véase la información suministrada por el fabricante”, al menos, en la(s) lengua(s) oficial(es) de los países en que se comercialice, o empleando el pictograma que se muestra en la figura 12b de la norma.
  • Las condiciones de almacenamiento recomendadas por el fabricante (al menos, temperatura y humedad) o el pictograma equivalente como se muestra en las figuras 12c y 12d de la norma.
  • El embalaje de las medias máscaras filtrantes que pasen el ensayo de obstrucción con dolomita deben marcarse adicionalmente con la letra “D” que se colocará a continuación del marcado de clasificación precedido por un espacio. Ejemplo: FFP2 R D.

Marcado en la mascarilla autofiltrante

Debe marcarse de forma clara y duradera la siguiente información:

  • Nombre, marca registrada u otros medios de identificación del fabricante o suministrador.
  • Marca de identificación del tipo como se hizo en el marcaje de embalaje: la clase apropiada (FFP1, FFP2 o FFP3) seguida de un espacio y “NR” en caso de no ser reutilizable o “R” si sí lo es. En caso de pasar el ensayo de obstrucción con dolomita se añada un espacio y la letra “D”. Ejemplo: FFP2 R D.
  • El número y año de publicación de la norma europea.

Marcado CE en mascarillas quirúrgicas

Las mascarillas quirúrgicas son Productos Sanitarios (PS) de clase I y se les aplica la Directiva 93/42/CEE. Para llevar el marcado CE debe cumplir con los requisitos establecidos en el anexo I de dicha directiva. El procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable a la clase I de productos sanitarios es un procedimiento de autocertificación de acuerdo al anexo VII. Este procedimiento establece que el fabricante, bajo su responsabilidad hará la Declaración de conformidad y colocará el marcado CE en el producto, manteniendo a disposición de las autoridades competentes: 

  • El expediente técnico del producto en el que se justifique y documente la conformidad del producto con los requisitos esenciales que le resulten de aplicación, 
  • la documentación relativa al sistema de gestión de calidad implementado para la fabricación, así como los registros que evidencia que el sistema se aplica, 
  • y la documentación recopilada del producto en fase de postproducción. 

Finalmente, si el fabricante está ubicado en España, este deberá disponer de Licencia previa de funcionamiento otorgada por la AEMPS de acuerdo a lo establecido en el artículo 9 del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre.

En el etiquetado consta el marcado CE que asegura que el producto cumple con la legislación, la referencia UNE EN 14683 que asegura el estándar de calidad, y el tipo de mascarillas: Tipo I, Tipo II o Tipo IIR.

Marcado CE en mascarillas higiénicas no reutilizable adultas e infantiles

Las mascarillas deben estar marcadas de manera clara y duradera en el embalaje más pequeño disponible comercialmente, o bien, dicho marcado debe ser visible y legible a través del embalaje si este es transparente. Asimismo, si la venta es a través de Internet, esta información también debe mostrarse en la página web. 

El marcado para mascarillas higiénica no reutilizables adultas debe incluir: 

  • el nombre, marca comercial o cualquier otro medio de identificación del fabricante o proveedor; 
  • el número de este documento y la designación visible como sigue: “Especificación UNE 0064-1:2020. Mascarillas higiénicas no reutilizables. Requisitos de materiales, diseño, confección, marcado y uso. Parte 1: Para uso en adultos”; 
  • la siguiente advertencia: “ADVERTENCIA: Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido de la Directiva 93/42 o del Reglamento UE / 2017/745, ni un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE / 2016/425”; 
  • el pictograma de la colocación de la mascarilla; 
  • la advertencia de uso personal y no reutilizar. 

El marcado para mascarillas higiénica no reutilizables infantiles debe incluir: 

  • el nombre, marca comercial o cualquier otro medio de identificación del fabricante o proveedor; 
  • la talla y el rango de edad (pequeña: 3-5 años, mediana: 6-9 años, grande: 10-12 años); 
  • el número de este documento y la designación visible como sigue: “Especificación UNE 0064-2:2020. Mascarillas higiénicas no reutilizables. Requisitos de materiales, diseño, confección, marcado y uso. Parte 2: Para uso en niños”; 
  • la siguiente advertencia: “ADVERTENCIA: Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido de la Directiva 93/42 o del Reglamento UE / 2017/745, ni un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE / 2016/425”; 
  • el pictograma de la colocación de la mascarilla; 
  • la advertencia de uso personal y no reutilizar; 
  • la advertencia sobre la supervisión por un adulto de la colocación, uso y retirada de la mascarilla. 

Marcado CE en mascarillas higiénicas reutilizable adultas e infantiles

Las mascarillas deben estar marcadas de manera clara y duradera en el embalaje más pequeño disponible comercialmente, o bien, dicho marcado debe ser visible y legible a través del embalaje si este es transparente. Asimismo, si la venta es a través de Internet, esta información también se debe mostrar en la página web. 

El marcado debe incluir: 

  • el nombre, marca comercial o cualquier otro medio de identificación del fabricante o proveedor; 
  • la talla y el rango de edad (talla niño pequeño: 3-5 años, talla niño mediano: 6-9 años, talla niño grande: 10-12 años, talla adulto); 
  • el número de este documento y la designación visible como sigue: “Especificación UNE 0065:2020 Mascarillas higiénicas reutilizables para adultos y niños. Requisitos de materiales, diseño, confección, marcado y uso”; 
  • la siguiente advertencia: “ADVERTENCIA: Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido de la Directiva 93/42 o del Reglamento UE / 2017/745, ni un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE / 2016/425”; 
  • el pictograma de la colocación de la mascarilla. 

Máquina impresora inkjet térmico para marcado CE en mascarillas y embalaje

Para poder realizar el marcado de mascarillas y envases en línea de producción, nosotros proponemos la impresora de inkjet térmico (TIJ) Gx350i de la serie Gx de Domino, equipo de codificación especialmente diseñado para el marcaje utilizando varios cabezales de impresión, con una rápida transferencia de datos y para los entornos de producción más exigentes de numerosos sectores. Los cabezales de impresión pequeños se pueden montar hasta a 25 m del controlador con clasificación IP64. Una pantalla táctil de 10” con interfaz de usuario intuitiva permite un funcionamiento sencillo y sin errores, así como la introducción de datos directamente con las funciones incorporadas.

Fácil de integrar

  • Tamaño compacto: fácil integración del cabezal de impresión y montaje sencillo del controlador remoto.
  • EtherCAT opcional: rápida transferencia de datos y sincronización precisa para aplicaciones de control de movimiento.
  • Seguimiento, trazabilidad y serialización de artículos a través del protocolo Dynamark: conformidad con la norma 21 CFR Parte 11, rastreo de auditoría con una amplia administración de usuarios y documentación de validación disponible.

Manejo sencillo

  • Manejo y supervisión sencillos de la impresora con la pantalla táctil o a través de un navegador web.
  • Reconocimiento automático de cartuchos y configuración automática de parámetros de la tinta.
  • Para no interrumpir la producción, la función AutoSwap permite el cambio de cartuchos durante la impresión.
  • Manejo de cuatro cabezales de impresión desde un controlador para obtener una altura de la etiqueta de hasta 50,8 mm o para varias aplicaciones individuales.
Marcado de paquetes de mascarillas en línea de producción.
Marcado de paquetes de mascarillas en línea de producción.

Codificación limpia y nítida

  • Impresión con calidad gráfica en papel, tarjetas, plástico, metal y muchos otros materiales.
  • Diseño flexible de etiquetas: texto, contadores, relojes, gráficos, logotipos y códigos de barras, todos ellos se pueden incluir en la misma etiqueta.
  • Legibilidad de código de grado A (ISO 15415) con las tintas de Domino en códigos DataMatrix de alta densidad.

Cabezales de impresión de la Serie Gx

  • Se ajustan a la perfección, requiriendo un espacio de tan solo 15,2 x 5,09 x 2,85 cm y tres opciones de conector (frontal, posterior y superior).
  • Los indicadores LED indican los estados de la impresora, por ejemplo, los cartuchos que han de sustituirse.
  • Libre de mantenimiento: con el cambio del cartucho de tinta se reemplazan todas las piezas desgastadas de la impresora.
  • Codificación sin errores con la configuración automática de parámetros de la tinta.

Interfaces de usuario

  • Funcionamiento sencillo con la interfaz QuickStep en la pantalla táctil o a través del navegador web en su HMI.
  • Las pantallas de monitorización muestran información en tiempo real de la impresora; la conexión a Domino Cloud añade la supervisión y el diagnóstico remotos.
  • Posibilidad de definir los niveles de acceso para garantizar una manipulación segura.
  • La creación y edición de etiquetas son sencillas con el generador de etiquetas de QuickStep o nuestro software de diseño para ordenador.
  • Soluciones de automatización de la codificación para rellenar los datos directamente desde una base de datos y controlar los cambios desde su sistema ERP o MES.

Especificaciones técnicas

  • Dimensiones del controlador: Altura: 123,9 mm / Anchura: 322,4 mm / Profundidad: 250,7 mm / Peso: 6,4 kg.
  • Dimensiones del cabezal de impresión: Altura: 152 mm / Anchura: 50,9 mm / Profundidad: 28,5 mm / Peso: 0,22 kg.
  • Cables del cabezal de impresión: 3, 6, 12 o 25 m.
  • Cabezales de impresión por controlador: Hasta cuatro cabezales de impresión para una mayor altura del mensaje o impresión individual en hasta cuatro posiciones diferentes.
  • Altura de impresión: Un cabezal de impresión: 12,7 mm. Dos cabezales de impresión: 25,4 mm. Tres cabezales de impresión: 38,1 mm. Cuatro cabezales de impresión: 50,8 mm.
  • Velocidad de impresión y resolución: Desde 300 m/min a 60 ppp hasta 30 m/min a 600 ppp.
  • Opciones de conexión externa: Dos encoders, E/S para balizas, detectores de producto o similar, dos puertos USB (tipo A), RS232C y dos conexiones LAN.
  • Conector de alimentación: Enchufe de tres clavijas.
  • Suministro eléctrico: 100-240 V CA, 50-60 Hz, 3,5 A.
  • Temperatura de funcionamiento del controlador: 0-45 °C (32-113 °F).
  • Humedad relativa en funcionamiento: 20-80 % HR (sin condensación; aumento de 10 °C por hora).
  • Acabado del controlador: Acero inoxidable.
  • Tintas: Una gama de tintas negra, de colores y especiales con base solvente y agua, de secado rápido para sustratos porosos y no porosos.
  • Funciones de i-Techx: Detección automática de cartuchos de tinta, configuración automática de parámetros de la tinta y registro automático del nivel de tinta.
  • Comunicación: Ethernet/protocolo Dynamark, EDC (serie, TCP y USB) opcional: protocolo EtherCAT.
  • Interfaz de usuario: QuickStep a través de una pantalla táctil de 10” o de la HMI del cliente.
Marcado de mascarilla FFP2 por impresión inkjet térmico.
Marcado de mascarilla FFP2 por impresión inkjet térmico.

Para más información de los sistemas de marcaje para mascarillas en línea de producción, déjanos un comentario o escríbenos a info@fabiodanze.com.

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Máquinas extrusoras de tela spunbond polipropileno (PP)

En nuestro post Material para mascarillas y tejido no tejido sanitario ya vimos la importancia del tejido no tejido spunbond en los tejidos sanitarios en general y en la confección de mascarillas en particular. Recordad que puede formar parte de los materiales para mascarillas higiénicas, quirúrgicas o autofiltrantes y que destaca por su alta resistencia a la tracción y agresiones biológicas, por no generar pelusa, por ser hipoalergénico, antiestático, por su baja flamabilidad y por poder ser hidrofóbico o hidrofílico según su fabricación. El spunbond más común se hace de polipropileno (PP), pero que puede realizarse con otros materiales como el terefthalato de polietileno (PET), poliamida (PA), polietileno (PE) o ácido poliláctico (PLA).

Esquema informativo de la función de las tres capas de tejido no-tejido que forman una mascarilla quirúrgica
Esquema de la composición en capas de una mascarilla quirúrgica y la función que cumple cada una de ellas.

Proceso Spundbonding

El polímero se deposita en la tolva en la parte superior de la extrusora. Dentro de la extrusora, se funde y se homogeneiza para formar una cortina de filamentos que son enfriados por una corriente de aire en una zona de soplado. Estos filamentos son depositados en una cinta transportadora de manera aleatoria formando una lámina denominada web o red. Esta web se transfiere al área de calandrado, que utiliza el calor y la presión para dar las propiedades físicas deseadas como la resistencia a la tracción y el alargamiento del producto final. Una vez enfriado el material puede ser enrollado.

Proceso de spunbonding.
Proceso de spunbonding. Imagen extraída de https://www.asahi-kasei.co.jp/eltas/english/what-eltas/index.html

Línea de extrusión de spunbond para pequeña producción

La crisis de Covid-19 nos ha demostrado como la producción de mascarillas era prácticamente inexistente en nuestro país, y ante la necesidad social por este producto, algunos han dado un paso al frente iniciándose en este negocio. Para aquellos fabricantes que requieren un nivel de producción bajo pero de alta calidad, la empresa italiana Eurexma ha diseñado la SPB-50.

La SPB-50 es una línea de extrusión completa de pequeño formato para la producción de spunbond PP (polipropileno) de una sola capa. El gramaje del spunbond resultante puede ser de 15-30 gr/m2 con un ancho máximo de 520 mm después de los recortes. Su rendimiento máximo con PP es de 50 kg/h, con tornillos DA de 50 mm y una relación L/D de 30:1.

Sus características y su precio la hacen ideal para aquellos fabricantes de mascarillas con pocas máquinas de confección que quieren autoproducirse su spunbond para depender menos de proveedores externos.

Líneas de extrusión de spunbond para gran producción

Línea de extrusión Leonardo 1.0 de Ramina para spundbond

Para aquellos que necesiten una mayor producción, Ramina ofrece líneas completas de extrusión industrial de spunbond, meltblown o cualquier combinación de estos materiales (SMS, SSMS, SMMS, SSMMS). Vamos a ver algunos ejemplos de su línea Leonardo para extrusión de spunbond PP.

  Leonardo 1.0 S T1.6 Leonardo 1.0 SS T1.6 Leonardo 1.0 S T2.4 Leonardo 1.0 SS T2.4
Gramaje del producto final 20-200 g/m2 20-200 g/m2 8-100 g/m2 8-100 g/m2
Ancho del producto final 1.600 mm recortado 1.600 mm recortado 2.400 mm recortado 2.400 mm recortado
Diámetro final de la bobina 1.200 mm 1.200 mm 1.200 mm 1.200 mm
Rendimiento neto máximo 320 Kg/h 640 Kg/h 480 kg/h 960 kg/h
Máxima velocidad de producción 500 m/min 1.000 m/min 500 m/min 1.000 m/min

Si queréis más información de extrusoras de spunbond, meltblown o cualquiera de sus combinaciones, dejadnos un  comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Material para mascarillas y tejido no tejido sanitario

Para la fabricación de mascarillas y tejido sanitario pueden utilizarse varios materiales, pero destacan por sus propiedades los tejidos no tejidos spunlace, spunbond y meltblown. Veremos la composición de las mascarillas higiénicas, quirúrgicas y FFP2 para comprobarlo, explicaremos brevemente las características de estos tejidos sin tejer y finalmente expondremos nuestras soluciones para la adquisición y fabricación de estos materiales.

Material para el cuerpo de la mascarilla higiénica

Según la Especificación UNE 0064-1:

«La mascarilla higiénica confeccionada con cinco capas de los siguientes tejidos da presunción de conformidad con los requisitos de esta especificación:

  • 2 capas de tejidos no tejido spunbond de 40 g/m2; 100% Polipropileno hidrófobo que constituyen la parte exterior de la mascarilla;
  • 2 capas de tejidos no tejido spunlace de 44 g/m2; 80% Poliéster/20% viscosa que constituye la parte media de la mascarilla;
  • 1 capa de tejidos no tejido spunbond de 20 g/m2; 100% Polipropileno hidrófobo que constituyen la parte interior de la mascarilla;

NOTA En el siguiente enlace se pueden consultar los detalles de los ensayos realizados sobre esta combinación: https://www.mincotur.gob.es/es-es/COVID-19/GuiaFabricacionEPIs/9_MASCARILLA_DESARROLLADA. No obstante, otros materiales o combinaciones de estos serían admisibles siempre que se verifique a través de ensayos que cumplen los requisitos dados en esta especificación (véase capítulo 4).»

Material para el cuerpo de la mascarilla quirúrgica

Como nos dice el Ministerio de Industria y Comercio en Proceso de fabricación habitual de mascarillas quirúrgicas como Producto Sanitario (PS), suelen fabricarse con Tejido No-Tejido (TNT o non-woven) convencional de 50-60 g/m2 o espesor de 0,3-0,5 mm. Nos recomiendan utilizar tejidos habituales, como el TNT 50% viscosa 50% poliéster, para no tener que realizar ensayos de biocompatibilidad con la piel humana.

La mayoría de las mascarillas quirúrgicas están formadas por tres capas de tejido no tejido. La capa exterior hace de barrera a partículas grandes líquidas y sólidas, la capa intermedia de barrera bacteriológica y vírica, y la capa interna absorbe la humedad y nos protege la piel al ser hipoalergénica. El trilaminado spunbond-meltblown-spunbond (tejido sin tejer SMS) sería un ejemplo.

Esquema informativo de la función de las tres capas de tejido no-tejido que forman una mascarilla quirúrgica
Esquema de una mascarilla quirúrgica de 3 capas fabricada con tejido no tejido SMS (spunbond-meltblown-spunbond).

Material para el cuerpo de la mascarilla FFP2

Las mascarillas FFP2/KN95 pueden estar hechas de 4 o 5 capas. En una mascarilla típica de 4 capas encontraríamos los siguientes materiales desde la más superficial a la más interna:

  1. Tejido no tejido spundbond: absorbe el polvo, los olores y partículas nocivas.
  2. Algodón PP: tejido no tejido elástico con adsorción electrostática, efectiva a prueba de polvo.
  3. Tejido no tejido meltblown: actua de filtro al ser capaz de filtrar partículas ≥ 0,3 micras.
  4. Tejido no tejido spundbond: capa hipoalergénica agradable al tacto.
Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.
Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.

Propiedades de los tejido no tejido spunlace, spunbond y meltblown

Spunlace

El spunlace es un tejido no tejido creado al enredar una tela de fibras sueltas por medio de múltiples filas de chorros de agua a alta presión que perforan el tejido y enredan sus fibras. El hecho de entrelazar dos tejidos en diferente dirección le confiere su propiedad isótropa, lo que le permite la misma resistencia en cualquier dirección. Es un material resistente con alta absorción.

Spunbond

El spunbond más común se hace de polipropileno (PP), pero puede realizarse con otras materiales como terephthalate de polietileno (PET), poliamida (PA), polietileno (PE) o ácido polilactico (PLA). Destaca por su alta resistencia a la tracción y agresiones biológicas, por no generar pelusa, por ser hipoalergénico, antiestático, por su baja flamabilidad y por poder ser hidrofóbico o hidrofílico según su fabricación.

Meltblown

Las fibras de meltblown pueden alcanzar una finura de 1 a 2 micras, lo que las convierte en las fibras más pequeñas que se pueden lograr con cualquier proceso de no tejidos en la producción industrializada. Esta característica junto su apilación mediante uniones porosas tridimensionales le da a este material excelentes propiedades de barrera bacteriana y filtración.

Combinaciones spundbond-meltblown (SMS, SSMS, SMMS, SSMMS)

La unión de estos tejidos no tejidos entre sí pueden dar diferentes combinaciones como los tejidos SMS, SSMS, SMMS, SSMMS donde se suman sus propiedades. El SMS es un tejido no tejido trilaminar formado a partir de la unión de 2 capas exteriores de spunbond con una capa interna de meltblown (Spunbond-Meltblown-Spunbond, de ahí el acrónimo SMS). 

Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond) nonwoven
Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond). Las propiedades combinadas de spunbond y meltbond hacen del SMS un material resistente, transpirable, antiestático y con alta capacidad barrera vírica y bacterial. La capa superficial de spunbond hidrofóbico filtra contaminantes líquidos y partícula sólidas grandes, la capa intermedia de meltblown hacer de barrera bacterial y vírica, y la capa interna de spunbond en contacto con la piel es hipoalergénica y absorbe la humedad.

La combinación de estos dos materiales, hacen de los tejidos no-tejidos SMS una barrera microbiana donde la tela es capaz de bloquear los gérmenes patógenos de los fluidos por su propiedad hidrofóbicas. Tienen una gran eficiencia de filtración, resistencia al desgarramiento y capacidad de elongación, excelente transpiración, totalmente antiestático, estabilizador UV, buenas propiedades mecánicas, buena opacidad, excelente resistencia al paso de líquidos y tacto suave.

Comprar tejido no tejido en España. Extrusoras de tejido no tejido spunbond y meltbown

En España disponemos de fabricantes de spunlace y spunbond, pero como nos dice el Ministerio de Industria y Comercio en Proceso de fabricación habitual de mascarillas protectoras como Equipo de Protección Individual (EPI) publicado el 1 de abril del 2020:

“Las empresas fabricantes actuales parecen estar utilizando, en general, el no-tejido Meltblown, que es de difícil suministro por lo que puede ser necesario buscar alternativas para la creación del prototipo y sus ensayos. 

El Meltblown es un no-tejido de polipropileno de varias capas (3-5capas). En España no hay de momento fabricantes de este tejido, si bien hay empresas que lo comercializan, como Berry Global”.

Recientemente Nonwovens Ibérica ha adquirido una línea de meltblown cuyo montaje se realizará entre los meses de septiembre, octubre y noviembre convirtiéndose en la primera instalación existente en España y la cuarta de Europa. Podéis ver la notícia en el link.

Para ayudar en la adquisición de material y remediar la falta de fabricación nacional de meltblown, podemos ofrecer junto nuestras representadas tanto material fabricado como extrusoras y líneas completas de extrusión de tejido no tejido spundbond y meltblown adaptadas a las necesidades de cada cliente. Nuestras soluciones de extrusión abarcan desde pequeñas extrusoras de spunbond-meltblown-spundbond (SMS) con una producción de 16 kg/h y un ancho máximo de 260 mm, hasta líneas completas de extrusión industrial de meltblown, spundbond o cualquier combinación de estos materiales (SMS, SSMS, SMMS, SSMMS).

Línea de extrusión industrial para tejido no tejido meltblown
Línea de extrusión industrial para tejido no tejido meltblown.

Cola termofusible para mascarillas quirúrgicas, productos médicos e higiénicos

Algunos fabricantes substituyen la soldadura ultrasónica por soldadura con cola termofusible, también llamada hot melt. Nuestra representada Savaré, con su producto Safemelt® E60WF, es líder mundial de cola termofusible para la fijación de bandas elásticas, tanto en mascarillas quirúrgicas como en puños de ropa médica. Una solución lista para usar que cumple todas las normativas para la producción de mascarillas quirúrgicas y productos médicos e higiénicos de tejido no tejido.

Savaré, fabricante de cola termofusible para mascarillas
Savaré, fabricante de hot melt para mascarillas.

Para más información sobre las extrusoras de tejido no tejido meltblown, spundbond, adquisición de las telas ya confeccionadas o cola hot melt, déjanos un comentario o escríbenos a info@fabiodanze.com.

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Envasado flow pack y packaging para mascarillas

A consecuencia de la crisis del coronavirus, muchas empresas han abierto o quieren abrir nuevas líneas de negocio con la producción de mascarillas. Para poder ayudar a estas empresas, Fabio Danzé Trade & Consulting ofrece todas las soluciones para una producción autónoma. En posts anteriores os hablamos de las máquinas de confección de mascarillas quirúrgicas y FFP2 (Máquinas para hacer mascarillas desechables) y de las máquinas extrusoras para la producción del tejido no tejido necesario para su fabricación (Extrusoras de no-tejido SMS y Meltblown para mascarillas). Hoy os hablaremos del envasado, embolsado y packaging para mascarillas.

Máquinas flow pack para envasado automático de mascarillas

Envasado flow pack de mascarillas
Envasado flow pack de mascarillas.

El flow pack, flowpack o pillow bag, es un formato de envase flexible muy utilizado en el sector alimenticio y farmacéutico ideal para el envasado de mascarillas, ya sea en su envase individual o múltiple en multipacks. Es resistente, de fácil manipulación, con bajo mantenimiento y ofrece un proceso de envasado muy rápido. Al tratarse de un envase flexible, el embalaje no necesita más que un correcto paletizado para resguardar la integridad de las cajas y del producto.

Las máquinas envolvedoras horizontales realizan el envase flow pack fabricando una bolsa de film plástico de polipropileno biorentado (BOPP) con tres soldaduras (dos transversales y una longitudinal) o cuatro (cuatro transversales eliminando la soldadura longitudinal), que le confieren forma de almohada. El polipropileno biorientado (BOPP) es un material con buenas propiedades ópticas, mecánicas y barrera que puede ser transparente, opaco, metalizado o perlado y ofrecer distintas opciones de impresión mientras permite garantizar la calidad y seguridad del producto.

Las máquinas flow pack de nuestras representadas tienen una capacidad de producción entre 20 y 95 piezas por minuto según las necesidades del cliente, pudiendo integrar impresoras de transferencia térmica, lámparas LED UV desinfectantes o sistemas de inspección visual.

Máquinas para embolsado de mascarillas

Una vez tenemos las mascarillas envasadas individualmente o en multipacks, podemos embolsarlas en cantidades mayores. En nuestro artículo Máquina embolsadora automática, semiautomática o manual os hablamos de la Simplicita Bag Smart de Ravizza Packaging, una embolsadora que no requiere de bolsas preformadas. A partir de una bobina de tubular de film plástico confecciona las bolsas que se posicionan con la abertura hacia arriba listas para su llenado manual, semiautomático o totalmente automático. Es capaz de embalar productos de diferentes pesos y tamaños lo que la hace altamente versátil y efectiva. Su diseño permite integrarla fácilmente en líneas de producción existentes, ya se trate de estaciones de embalaje o de líneas totalmente automatizadas.

Finales de línea para packaging

Según las necesidades de nuestros clientes, podemos ofrecer diferentes finales de línea para cubrir la totalidad de los procesos de producción. A parte de las máquinas flowpack y embolsadoras ya mencionadas, podemos ofrecer transportadores, formadoras de cajas y cerradoras de cajas con lay out adaptable a las exigencias de los clientes para entregar el producto envasado y empaquetado de forma automatizada.

Maquinaria para packaging de mascarillas
Maquinaria para packaging de mascarillas.

Si queréis más información sobre material y maquinaria para la producción de mascarillas quirúrgicas o FFP2/KN95, dejadnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

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Máquina para mascarillas pico de pato FFP2 desechables

En posts anteriores ya os hablamos de las máquinas de confección de mascarillas de Ming Jilee para mascarillas quirúrgicas y mascarillas filtrantes FFP2 (Máquinas para hacer mascarillas FFP2/KN95Máquinas para hacer mascarillas quirúrgicas). Hoy os hablaremos de la MGA-MSK-DB, máquina automática para fabricar mascarillas quirúrgicas y FFP2 horizontales (pico de pato).

Características de la MGA-MSK-DB para fabricar mascarillas pico de pato FFP2 y quirúrgicas

  • Certificado CE.
  • Fabrica mascarillas de 3 a 5 capas siendo apta para la confección de mascarillas quirúrgicas o filtrantes FFP1, FFP2 y N95.
  • Producción de 40 a 60 piezas / min dependiendo del grosor del material.
  • El diseño de la orejera se ajusta al certificado FFP1, FFP2 y N95.
  • La MGA-MSK-DB está equipada con 5 juegos de estaciones de desenrollado para las bobinas de tejido no tejido.
  • La estación de desenrollado del puente nasal es accionada por un motor para una producción más estable.
  • Para soldar 5 capas de material para la máscara de pico de pato FFP2 / N95, se instala un soldador por ultrasonido alemán para una producción más durarera.
  • La placa plegable permite que el material se pliegue perfectamente.
  • El segundo soldador por ultrasonido suelda la forma de V para el borde de fijación de la máscara.
  • Para cortar la máscara con forma de pico de pato, la máquina está equipada con una cuchilla de corte giratoria precisa y de alta calidad.
  • El control PLC de la máquina es 100% taiwanés para la mejor calidad y de fácil suministro.
  • Opcionalmente se puede pedir el troquelador para la posterior inclusión de válvula de respiración.

Normativa vigente y materiales para fabricar mascarillas quirúrgicas y FFP2

La normativa vigente para mascarillas quirúrgicas es la UNE-EN 14683:2019+AC, y para las mascarillas FFP2 es la EN 149:2001+A1:2009.

Los materiales utilizados son tejido no-tejidos, casi siempre spunbond y meltblown, aunque Aitex ha conseguido desarrollar una mascarilla quirúrgica reutilizable de 5 capas substituyendo la capa de meltblown por dos capas de spunlace (más detalles). A pesar de este logro, el meltblown sigue siendo el material más buscado por su capacidad de filtrado y barrera vírica y bacterial. Recordemos que las mascarillas quirúrgicas evitan que contagiemos a los demás pero no evitan nuestro contagio, cosa que sí hacen las mascarillas filtrantes FFP2.

Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.
Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.

En nuestro post Extrusoras de no-tejido SMS y Meltblown para mascarillas tenéis más información de los materiales necesarios, de las dificultades para conseguir tejido no-tejido meltblown y de las soluciones que nosotros proponemos.

Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond) nonwoven
Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond). Las propiedades combinadas de spunbond y meltbond hacen del SMS un material resistente, transpirable, antiestático y con alta capacidad barrera vírica y bacterial. La capa superficial de spunbond hidrofóbico filtra contaminantes líquidos y partícula sólidas grandes, la capa intermedia de meltblown hacer de barrera bacterial y vírica, y la capa interna de spunbond en contacto con la piel es hipoalergénica y absorbe la humedad.

Para más información sobre materiales y maquinaria para máscarillas quirúrgicas y FFP2, dejádnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Cortadoras rebobinadoras para no tejido, plástico y papel

Hoy veremos tres cortadoras rebobinadoras de TEMAC aptas para tejido no tejido (nonwoven), film plástico, películas coextruidas laminadas, papel y papel de aluminio. Primero hablaremos de cada una de ellas y al final haremos un cuadro comparativo de sus datos técnicos. 

Cortadora rebobinadora de un eje TSA 1312 / ISS

Cortadora rebobinadora TSA 1312/ISS
Cortadora rebobinadora TSA 1312/ISS de Temac, especialmente diseñada para corte y rebobinado de tejido no tejido (nonwoven).

La TSA 1312/ISS es específica para el sector automotriz y puede trabajar con material aislante tejido no tejido. Puede desenrollar bobinas de más de 2 metros de ancho y un diámetro de hasta 1300 mm. Corta y rebobina una banda estrecha de hasta 1200 mm de diámetro.

Controles

Todos los controles de la máquina son administrados por la «pantalla táctil». Los inversores de servo vector digital gestionan todos los motores asíncronos de A.C. La máquina puede almacenar todos los parámetros de trabajo como «menús de trabajo» para una configuración de máquina extremadamente rápida y nítida. La red de comunicación de alta velocidad controla todas las unidades de hardware como PLC, «pantalla táctil», inversor para un control remoto total, capaz de garantizar un intercambio de datos con el software de gestión del cliente (aprobado por INDUSTRY 4.0).

Opciones

  • Inclinación para rollos rebobinados.
  • Características técnicas SRP 182.

Datos técnicos

  • Anchura de trabajo: 1.600-2.000-2.300 mm.
  • Diámetro máx. de la bobina inicial: 1.300 mm.
  • Diámetro máximo de bobinas rebobinadas: 1.200 mm.
  • Ancho mínimo de corte: 50 mm.
  • Desplazamiento axial máximo de la bobina inicial: +/- 75 mt/min.
  • Max velocidad de corte: 700 mt/min.

Cortadora rebobinadora de doble eje TSW 801

La TSW 801 es una cortadora rebobinadora de doble eje y diámetro de rebobinado de hasta 800 mm. Puede trabajar con una amplia gama de películas plásticas, películas coextruidas laminadas, así como papel, papel de aluminio y tejido sin tejer. Simple de utilizar, es garantía de alto estándar en todas las fases de trabajo. A petición del cliente, podemos suministrarla con un grupo de desenrollado independiente.

Equipo estándar

  • Grupo compacto de desenrollado con brazos hidráulicos «sin eje» para soportar las unidades de rebobinado, con el fin de ayudar al trabajador durante la fase de descarga de los rodillos rebobinados de gran diámetro.
  • Sistema de ayuda de posicionamiento «núcleo láser».
  • Motorización independiente para estaciones de rebobinado superior e inferior.
  • Panel de control principal montado en marco giratorio ajustable

Controles

  • Todos los controles de la máquina son administrados por una «pantalla táctil».
  • Los servocontroladores digitales manejan todos los motores asíncronos de CA.
  • La máquina puede almacenar todos los parámetros de trabajo como «menús de trabajo» para una configuración extremadamente rápida y nítida.
  • La red de comunicación serial de alta velocidad controla todos unidades de hardware como PLC, «pantalla táctil», inversor.

Opciones

  • A petición del cliente, es posible controlar la máquina por módem o Ethernet para un control remoto total y servicio directo.
  • Grupo de desenrollado independiente «Shaftless» con estribo o pasaje de banda de puente.
  • Sistema de posicionamiento de unidades de cuchilla circular de corte automático

Datos técnicos TSW 801

  • Anchura de trabajo: 1.000 1.300 1.600 mm.
  • Diámetro máx. de la bobina inicial: 1.000 mm.
  • Diámetro máximo de la bobina terminada: 820 mm.
  • Ancho de corte mínimo: 25 mm.
  • Desplazamiento axial máximo de la bobina inicial: +/- 50 mm.
  • Max velocidad de corte: 700 mt/min.

Cortadora rebobinadora de doble eje SRS 861

Cortadora rebobinadora de doble eje SRS 861/S
Cortadora rebobinadora de doble eje SRS 861/S

Cortadora rebobinadora de doble eje y diámetro de rebobinado de hasta 600 mm. La SRS 861, tiene un diseño extremadamente compacto con un solo lado de trabajo frontal. Al igual que los dos modelos anteriores, puede trabajar con tejido no tejido, films plásticos, papel o papel aluminio.

Equipos estándar

  • Grupo de desenrollado compacto tipo «sin eje» ubicado en el lado frontal de la máquina.
  • Estaciones de rebobinado dotadas de ejes totalmente embragados con sistema de esferas esféricas para bloquear los núcleos durante la fase de rebobinado.
  • Sistemas de corte doble con cuchillas de afeitar magnéticas oscilantes y unidades de cuchilla circular de corte.
  • Sistema de posicionamiento del núcleo de ayuda «láser».
  • Panel de control principal montado en un marco de consola pivotante con ángulo ajustable.
  • Sistema de horquilla de descarga de rollo rebobinado lateral.
  • Control completamente automático del peso del rollo colocado por la unidad «Touch Screen».

Controles

  • Todos los controles de la máquina son administrados por una unidad de «pantalla táctil» a color. Esta unidad puede almacenar todos los parámetros de la máquina y varios menús de trabajo para una configuración fácil y rápida de la máquina.
  • Servomotores asíncronos A.C. de bajo consumo y alta eficiencia gestionados por inversores totalmente digitales con configuración de modo «vector».

Opciones

  • Grupo «Shaftless» de desenrollado independiente con estribo o pasarela de puente. (Versión IS).
  • Control de tensión de la bobina de desenrollado gestionado por un servomotor asíncrono de CA controlado por inversores totalmente digitales con configuración de modo «vector».
  • Sistema de posicionamiento de la unidad de cuchillas completamente automático administrado por la unidad «Pantalla táctil».
  • Sistema de «empuje» de rodillos completamente automáticos para ambas estaciones de rebobinado.
  • Sistema de posicionamiento central «láser» completamente automático administrado por la unidad «Pantalla táctil».
  • Control remoto de la máquina de control web. CONEXIÓN ETHERNET.

Datos técnicos SRS 861

  • Anchura de trabajo: 1.000-1.300-1.600 mm.
  • Diámetro máx. de la bobina inicial: 800 mm.
  • Diámetro máximo de bobinas rebobinadas: 600 mm.
  • Ancho mínimo de corte: 20 mm.
  • Desplazamiento axial máximo de la bobina inicial: +/- 50 +/- 75 mt / min.
  • Velocidad máxima de corte: 700 mt / min

Comparativa de datos técnicos de las tres cortadoras rebobinadoras

  TSA 1312/ISS TSW 801 SRS 861
Ancho de trabajo 1.600 mm
2.000 mm
2.300 mm
1.000 mm
1.300 mm
1.600 mm
1.000 mm
1.300 mm
1.600 mm
Diámetro máx. bobina inicial 1.300 mm 1.000 mm 800 mm
Diámetro máx. bobinas rebobinadas 1.200 mm 820 mm 600 mm
Ancho mín. de corte 50 mm 25 mm 20 mm
Desplazamiento axial máx. bobina inicial +/- 75 mt/min. +/- 50 mm +/- 50 mt/min
+/- 75 mt/min
Velocidad máx. corte 700 mt/min. 700 mt/min. 700 mt/min.

Si quieres más información sobre cortadoras rebobinadoras, déjanos un comentario o escríbenos a info@fabiodanze.com. 

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