Consejos y máquinas para mascarillas quirúrgicas y FFP2

Hace 4 meses publicamos nuestro primer post de maquinaria para confeccionar mascarillas quirúrgicas y FFP2 (Máquinas para hacer mascarillas desechables), 4 meses en la que hemos ampliado nuestros conocimientos y ofertas para poder ofrecer todas las soluciones para la creación de una fábrica de mascarillas completa

A continuación daremos una visión global de las cosas a tener en cuenta a la hora de crear una fábrica de mascarillas (legislación a cumplir, medidas higiénicas, materiales, máquinas de confección de mascarillas, máquinas de impresión para el marcaje CE y máquinas para el envasado y packaging).

Legislación y actuaciones previas a la fabricación de mascarillas autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

El primer paso debe ser una lectura detenida de la norma UNE-EN149:2001+A1 y del Reglamento (UE) 2016/425, elaborar una documentación técnica y realizar un procedimiento de evaluación de la conformidad del producto.

Debe remitir la documentación y los prototipos de mascarilla a un organismo notificado para que realice los ensayos que marca la norma para comprobar si el producto cumple las especificaciones de los niveles FFP1 o FFP2 o FFP3. Si la evaluación realizada por el organismo notificado es positiva, este elaborará un informe de evaluación y emitirá al fabricante un certificado denominado “Certificado de examen UE de tipo”. Tras ello, el fabricante debe elaborar la “Declaración UE de conformidad”, colocar el marcado CE en su producto y ya podrá empezar la producción y comercialización.

Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.
Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.

Legislación y actuaciones previas a la fabricación de mascarillas quirúrgicas

Las empresas que vayan a fabricar mascarillas quirúrgicas necesitan una Licencia Previa de Funcionamiento otorgada por la Agencia Española de Medicamentos Productos Sanitarios (AEMPS), de acuerdo al Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre.

El fabricante debe asegurar que las mascarillas quirúrgicas han sido fabricadas según la Directiva 93/42/CEE. El procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable a la clase I de productos sanitarios es un procedimiento de autocertificación que consiste en la elaboración del expediente del producto y la confirmación mediante ensayos por organismos acreditados de que el producto cumple los requisitos esenciales.

El fabricante, bajo su responsabilidad elaborará la Declaración de conformidad y colocará el marcado CE en el producto, manteniendo a disposición de las autoridades competentes lo siguiente:

  • El expediente técnico del producto en el que se justifique y documente la conformidad del producto con los requisitos esenciales que le resulten de aplicación,
  • la documentación relativa al sistema de gestión de calidad implementado para la fabricación, así como los registros que evidencia que el sistema se aplica,
  • y la documentación recopilada del producto en fase de postproducción.

Para la demostración del cumplimiento de los requisitos esenciales, se puede seguir lo indicado en la norma armonizada EN 14683:2019+AC:2019 “Máscaras quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo”.

Cualquier empresa que supere los ensayos indicados puede, una vez validado su producto, realizar la Declaración de conformidad y marcar con el marcado CE sus productos. Además, la empresa debe mantener un sistema de calidad adecuado al procedimiento de la evaluación de la conformidad elegido.

Esquema informativo de la función de las tres capas de tejido no-tejido que forman una mascarilla quirúrgica
Esquema de la composición en capas de una mascarilla quirúrgica y la función que cumple cada una de ellas.

Esterilización en producción de mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

Como hemos visto anteriormente, el proceso de producción de mascarillas debe darse bajo las condiciones de higiene y esterilización necesarias. En nuestro post Esterilización en fabricación de mascarillas quirúrgicas, os hablamos de la diferencia entre limpiezadesinfección y esterilización, y del uso de bactericidasviricidasluz UV-C y salas blancas para la esterilización en fabricación de mascarillas. En resumen diríamos que con una sala blanca con un flujo de aire ISO 8 donde se integrara todas estas medidas sería suficiente para la fabricación y embolsado de mascarillas. En colaboración con Labsom Cleanroom Solutions podemos ofrecer asesoramiento en diseños personalizados, instalación y gestión del mantenimiento de salas blancas y áreas estériles.

Trabajador de fabricación de mascarilla en sala blanca
Trabajador de fabricación de mascarillas en sala blanca. Imagen extraída de https://nomadgoods.com/products/face-mask-50-pack.

Materiales para fabricar mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

Materiales para el cuerpo de la mascarilla

En nuestro post Material para mascarillas y tejido no tejido sanitario, os hablamos ampliamente de los materiales más utilizados en el cuerpo de las mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes, destacando el tejido no tejido meltblown por su capacidad de barrera bacteriana y de filtrado, y el tejido no tejido spunbond por su alta resistencia a la tracción y agresiones biológicas, por no generar pelusa, por ser hipoalergénico, antiestático, por su baja flamabilidad y por poder ser hidrofóbico o hidrofílico según su fabricación.

Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond) nonwoven
Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond). Las propiedades combinadas del spunbond y meltbond hacen del SMS un material resistente, transpirable y con alta capacidad barrera vírica y bacterial.

También vimos las dificultades para conseguir estos dos materiales debido a la escasez de fabricantes nacionales y como su precio se disparó debido a la gran demanda mundial. Para solucionar dicho problema, nosotros aconsejamos la autoproducción del material con la extrusión de spunbond y meltblown y el reciclaje y reutilización de este.

Extrusoras de tejido no tejido (TNT) spunbond y meltblown

En colaboración con nuestras representadas podemos ofrecer desde la SM Combi, una pequeña extrusora de tejido no tejido SMS con una capacidad productiva entre 15 y 20 Kg/hora de material para garantizar el suministro de 2 máquinas de confección de mascarillas (Extrusora de Spunbond-Meltblown-Spunbond para mascarillas), hasta extrusoras de mayor producción para spunbond (Máquinas extrusoras de tela spunbond polipropileno (PP)) o para meltblown (Máquinas extrusoras para fabricar tela meltblown nonwoven).

Recicladoras granceadoras de tejido no tejido (TNT) spunbond y meltblown

En nuestro post Recicladora granceadora de materiales plásticos XTR35, os presentamos la línea de reciclaje Mini XTR 35, una opción perfecta para reciclar y regrancear los sobrantes de spunbond y meltblown para su posterior reutilización aprovechando al máximo la inversión efectuada en materiales y disminuyendo el impacto ecológico.

Gomas elásticas de sujeción para mascarillas

En las mascarillas autofiltrantes suele utilizarse gomas elásticas, en las quirúrgicas gomas elásticas o tiras de tejido no tejido y en las mascarillas higiénicas gomas elásticas o material parecido al del cuerpo de la mascarilla. En todos los casos deberían ser materiales hipoalergénicos. Suelen utilizarse gomas de poliéster o nylon. Tenéis más información en nuestro post Gomas, clip band y twist band para mascarillas.

Twist band y clip band, pinza nasal para mascarillas

Las mascarillas autofiltrantes suelen llevar interiormente una tira de aluminio o similar que permitirá ajustar la mascarilla a la morfología nasal del usuario. Tambien se utiliza el clip band, sistema de cierre de polipropileno reforzado con 2 alambres en los extremos. En las mascarillas quirúrgicas e higiénicas se suele utilizar la tira twist o twist band, sistema de cierre de polipropileno reforzado con 1 alambres en el centro. Tenéis más información en nuestro post Gomas, clip band y twist band para mascarillas.

Válvulas de exhalación para mascarillas autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

Las mascarillas autofiltrantes con válvula de exhalación reducen la humedad interior de la máscara al permitir la salida de CO2 y aire caliente generando menor acumulación de humedad dentro de la mascarilla, pero no filtran la exhalación del usuario, solo la inhalación. Para proteger a los demás lo ideal sería colocarse una máscara quirúrgica sobre la mascarilla autofiltrante. Las válvulas de exhalación suelen estar formadas por dos piezas de plástico resistente y una pieza intermedia de goma flexible. La base se coloca dentro de la máscara y el disco y la cubierta quedan por fuera. Al inhalar, el aire entrante pega el disco flexible a la base evitando el pase de aire por la válvula (penetra por la tela filtrante de la máscara). Al exhalar, la presión del aire saliente separa el disco de la base permitiendo la salida de este sin filtrar por los orificios de la cubierta de la válvula.

Esquema del funcionamiento de una válvula de exhalación para mascarillas autofiltrantes
Esquema del funcionamiento de una válvula de exhalación para mascarillas autofiltrantes. Imagen extraída de http://www.kingcare.net/face-mask/plastic-exhalation-valve-breathing-valve-air-110061423174225648.html.

Nuestras máquinas de confección automática de mascarillas FFP2 tienen la opción de troquelar automáticamente el cuerpo de la máscara para la posterior inclusión de válvulas de exhalación.

Máquinas para confección automática de mascarillas quirúrgicas y FFP2

En nuestro post Máquinas para hacer mascarillas desechables, os hablamos y mostramos vídeos de las máquinas para confección automática de mascarillas quirúrgicas y FFP2/KN95, FFP3 de nuestra representada Ming Jilee. Ming Jilee es una empresa taiwanesa con la que llevamos años trabajando con unos resultados excelentes tanto en la calidad de sus máquinas como en su servicio post venta. Algunos pensaréis que Taiwán es China y China es sinónimo de producción barata y de mala calidad, pero no es el caso de Ming Jilee. Los soldadores de ultrasonidos son los componentes más importantes en las máquinas automáticas de confección de mascarillas, y Ming Jilee utiliza soldadores alemanes Herrmann con sonotrodos de titanio, lo que garantiza una soldadura excelente y una vida del soldador mucho más larga. Las máquinas chinas que podemos encontrar a precios más baratos suelen utilizar soldadores de aluminio con peor calidad en la soldadura y menor vida útil, pudiendo no soldar correctamente los materiales, según las capas que tengan.

Todas las máquinas de confección automática de mascarillas de Ming Jilee poseen el certificado CE y están provistas de pantalla táctil configurable en inglés o chino. El manual de instrucciones con sus vídeos explicativos hace que el uso de la máquina sea muy sencillo. La información técnica detallada de cada una de las máquinas la tenéis en los posts Máquinas para hacer mascarillas quirúrgicasMáquinas para hacer mascarillas FFP2, FFP3 y Meltblown, para que os hagáis una idea os dejo vídeos y la información básica:

MGA-MSK-300D, máquina automática para producción de mascarillas quirúrgicas

  • Certificado CE.
  • Tamaño de la máscara personalizable (el tamaño estándar es de 175 × 95 mm).
  • Doble pista de salida para una producción total de 85-120 unidades/minuto dependiendo del grosor del material.

MGA-MSK-400-S7, máquina automática para producción de mascarillas quirúrgicas

    • Certificado CE.
    • Única pista de producción para una producción total de 65-75 piezas/min.
    • Tamaño de la máscara: 175×95 mm.

MGA-MSK-KN95, máquina automática para producción de mascarillas FFP2-KN95, FFP3 con sujeción en las orejas (earloop)

  • Certificada CE.
  • Tamaño de la máscara fijo (estándar KN95) o personalizable.
  • Sujeción con gomas eásticas en las orejas.
  • Producción de 40-50 unidades/minuto dependiendo del grosor del material.

MGA-MSK-KN95HL, máquina automática para producción de mascarillas FFP2-KN95, FFP3 con sujeción en la cabeza (headloop)

  • Certificada CE.
  • Tamaño de la máscara fijo (estándar KN95).
  • Sujeción con gomas eásticas en la cabeza.
  • Producción de 30-45 unidades/minuto dependiendo del grosor del material.

MGA-MSK-DB, máquina automática para producción de mascarillas pico de pato FFP2 y quirúrgicas

  • Certificado CE.
  • Fabrica mascarillas de 3 a 5 capas siendo apta para la confección de mascarillas quirúrgicas o filtrantes FFP1, FFP2 y N95.
  • Producción de 40 a 60 unidades/minuto dependiendo del grosor del material.

MGA-MSK-FTS y MGA-MSK-FTS-R, máquinas de filtros para mascarillas reutilizables 

La MGA-MSK-FTS confecciona filtros FFP2 y FFP3 y la MGA-MSK-FTS-R filtros para mascarillas quirúrgicas o higiénicas. Ambas máquinas cortan y unen las capas de material TNT con soldadura ultrasónica produciendo así los filtros intercambiables para mascarillas reutilizables de tela. Tenéis más información en nuestro post Máquinas de filtros para mascarillas reutilizables.

Marcado CE de mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

En nuestro post Marcado CE de mascarillas desechables y reutilizables, hablamos del marcado CE, de las normas que deben seguir los fabricantes de mascarillas autofiltrantes, quirúrgicas e higiénicas para conseguir dicho marcaje y nuestra solución para realizar la impresión de mascarillas y envases en línea de producción.

En las mascarillas quirúrgicas, en el etiquetado debe constar el marcado CE que asegura que el producto cumple con la legislación, la referencia UNE EN 14683 que asegura el estándar de calidad, y el tipo de mascarillas: Tipo I, Tipo II o Tipo IIR.

En las mascarillas autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3) el certificado CE debe marcarse de forma clara y duradera en la mascarilla y en el embalaje más pequeño disponible comercialmente, o legible a través suyo si el embalaje es transparente.

Para poder realizar el marcado de mascarillas y envases en línea de producción, nosotros proponemos la impresora de inkjet térmico (TIJ) Gx350i de la serie Gx de Domino, equipo de codificación especialmente diseñado para el marcaje utilizando varios cabezales de impresión, con una rápida transferencia de datos y para los entornos de producción más exigentes de numerosos sectores. Los cabezales de impresión pequeños se pueden montar hasta a 25 m del controlador con clasificación IP64. Una pantalla táctil de 10” con interfaz de usuario intuitiva permite un funcionamiento sencillo y sin errores, así como la introducción de datos directamente con las funciones incorporadas.

Envasado flow pack y packaging para mascarillas quirúrgicas y autofiltrantes (FFP1, FFP2, FFP3)

En Envasado flow pack y packaging para mascarillas, vimos las diferentes soluciones que podíamos ofrecer para el envasado de mascarillas, su posterior embolsado y los finales de línea para packaging.

Envasadoras flowpack para mascarillas

El flow pack, flowpack o pillow bag, es un formato de envase flexible muy utilizado en el sector alimenticio y farmacéutico ideal para el envasado de mascarillas, ya sea en su envase individual o múltiple en multipacks. Las máquinas flow pack de nuestras representadas tienen una capacidad de producción entre 20 y 95 piezas/minuto según las necesidades del cliente, pudiendo integrar impresoras de transferencia térmica, lámparas LED UV desinfectantes o sistemas de inspección visual.

Envasado flow pack de mascarillas
Envasado flow pack de mascarillas.

Embolsadoras para mascarillas

Una vez tenemos las mascarillas envasadas individualmente o en multipacks, podemos embolsarlas en cantidades mayores. En nuestro post Máquina embolsadora automática, semiautomática o manual os hablamos de la Simplicita Bag Smart de Ravizza Packaging, una máquina embolsadora que no requiere de bolsas preformadas. A partir de una bobina de tubular de film plástico confecciona las bolsas que se posicionan con la abertura hacia arriba listas para su llenado manual, semiautomático o totalmente automático. Es capaz de embalar productos de diferentes pesos y tamaños lo que la hace altamente versátil y efectiva. Su diseño permite integrarla fácilmente en líneas de producción existentes, ya se trate de estaciones de embalaje o de líneas totalmente automatizadas.

Líneas de packaging para mascarillas

Según las necesidades de nuestros clientes, podemos ofrecer diferentes finales de línea para cubrir la totalidad de los procesos de producción. A parte de las máquinas flowpack y embolsadoras ya mencionadas, podemos ofrecer transportadores, formadoras de cajas y cerradoras de cajas con lay out adaptable a las exigencias de los clientes para entregar el producto envasado y empaquetado de forma automatizada.

Maquinaria para packaging de mascarillas
Maquinaria para packaging de mascarillas.

Si queréis más información sobre material y maquinaria para la producción de mascarillas quirúrgicas o FFP2/KN95, dejadnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Envasado flow pack y packaging para mascarillas

A consecuencia de la crisis del coronavirus, muchas empresas han abierto o quieren abrir nuevas líneas de negocio con la producción de mascarillas. Para poder ayudar a estas empresas, Fabio Danzé Trade & Consulting ofrece todas las soluciones para una producción autónoma. En posts anteriores os hablamos de las máquinas de confección de mascarillas quirúrgicas y FFP2 (Máquinas para hacer mascarillas desechables) y de las máquinas extrusoras para la producción del tejido no tejido necesario para su fabricación (Extrusoras de no-tejido SMS y Meltblown para mascarillas). Hoy os hablaremos del envasado, embolsado y packaging para mascarillas.

Máquinas flow pack para envasado automático de mascarillas

Envasado flow pack de mascarillas
Envasado flow pack de mascarillas.

El flow pack, flowpack o pillow bag, es un formato de envase flexible muy utilizado en el sector alimenticio y farmacéutico ideal para el envasado de mascarillas, ya sea en su envase individual o múltiple en multipacks. Es resistente, de fácil manipulación, con bajo mantenimiento y ofrece un proceso de envasado muy rápido. Al tratarse de un envase flexible, el embalaje no necesita más que un correcto paletizado para resguardar la integridad de las cajas y del producto.

Las máquinas envolvedoras horizontales realizan el envase flow pack fabricando una bolsa de film plástico de polipropileno biorentado (BOPP) con tres soldaduras (dos transversales y una longitudinal) o cuatro (cuatro transversales eliminando la soldadura longitudinal), que le confieren forma de almohada. El polipropileno biorientado (BOPP) es un material con buenas propiedades ópticas, mecánicas y barrera que puede ser transparente, opaco, metalizado o perlado y ofrecer distintas opciones de impresión mientras permite garantizar la calidad y seguridad del producto.

Las máquinas flow pack de nuestras representadas tienen una capacidad de producción entre 20 y 95 piezas por minuto según las necesidades del cliente, pudiendo integrar impresoras de transferencia térmica, lámparas LED UV desinfectantes o sistemas de inspección visual.

Máquinas para embolsado de mascarillas

Una vez tenemos las mascarillas envasadas individualmente o en multipacks, podemos embolsarlas en cantidades mayores. En nuestro artículo Máquina embolsadora automática, semiautomática o manual os hablamos de la Simplicita Bag Smart de Ravizza Packaging, una embolsadora que no requiere de bolsas preformadas. A partir de una bobina tubular de film plástico confecciona las bolsas que se posicionan con la abertura hacia arriba listas para su llenado manual, semiautomático o totalmente automático. Es capaz de embalar productos de diferentes pesos y tamaños lo que la hace altamente versátil y efectiva. Su diseño permite integrarla fácilmente en líneas de producción existentes, ya se trate de estaciones de embalaje o de líneas totalmente automatizadas.

Finales de línea para packaging

Según las necesidades de nuestros clientes, podemos ofrecer diferentes finales de línea para cubrir la totalidad de los procesos de producción. A parte de las máquinas flowpack y embolsadoras ya mencionadas, podemos ofrecer transportadores, formadoras de cajas y cerradoras de cajas con lay out adaptable a las exigencias de los clientes para entregar el producto envasado y empaquetado de forma automatizada.

Maquinaria para packaging de mascarillas
Maquinaria para packaging de mascarillas.

Si queréis más información sobre material y maquinaria para la producción de mascarillas quirúrgicas o FFP2/KN95, dejadnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Máquina para mascarillas pico de pato FFP2 desechables

En posts anteriores ya os hablamos de las máquinas de confección de mascarillas de Ming Jilee para mascarillas quirúrgicas y mascarillas filtrantes FFP2 (Máquinas para hacer mascarillas FFP2/KN95, FFP3 y MeltblownMáquinas para hacer mascarillas quirúrgicas). Hoy os hablaremos de la MGA-MSK-DB, máquina automática para fabricar mascarillas quirúrgicas y FFP2 horizontales (pico de pato).

Características de la MGA-MSK-DB para fabricar mascarillas pico de pato FFP2, FFP3 y quirúrgicas

  • Certificado CE.
  • Fabrica mascarillas de 3 a 5 capas siendo apta para la confección de mascarillas quirúrgicas o filtrantes FFP1, FFP2, FFP3 y N95.
  • Producción de 40 a 60 piezas / min dependiendo del grosor del material.
  • El diseño de la orejera se ajusta al certificado FFP1, FFP2, FFP3 y N95.
  • La MGA-MSK-DB está equipada con 5 juegos de estaciones de desenrollado para las bobinas de tejido no tejido.
  • La estación de desenrollado del puente nasal es accionada por un motor para una producción más estable.
  • Para soldar 5 capas de material para la máscara de pico de pato FFP2 / N95, se instala un soldador por ultrasonido alemán para una producción más durarera.
  • La placa plegable permite que el material se pliegue perfectamente.
  • El segundo soldador por ultrasonido suelda la forma de V para el borde de fijación de la máscara.
  • Para cortar la máscara con forma de pico de pato, la máquina está equipada con una cuchilla de corte giratoria precisa y de alta calidad.
  • El control PLC de la máquina es 100% taiwanés para la mejor calidad y de fácil suministro.
  • Opcionalmente se puede pedir el troquelador para la posterior inclusión de válvula de respiración.

Normativa vigente y materiales para fabricar mascarillas quirúrgicas y FFP2

La normativa vigente para mascarillas quirúrgicas es la UNE-EN 14683:2019+AC, y para las mascarillas FFP2 es la EN 149:2001+A1:2009.

Los materiales utilizados son tejido no-tejidos, casi siempre spunbond y meltblown, aunque Aitex ha conseguido desarrollar una mascarilla quirúrgica reutilizable de 5 capas substituyendo la capa de meltblown por dos capas de spunlace (más detalles). A pesar de este logro, el meltblown sigue siendo el material más buscado por su capacidad de filtrado y barrera vírica y bacterial. Recordemos que las mascarillas quirúrgicas evitan que contagiemos a los demás pero no evitan nuestro contagio, cosa que sí hacen las mascarillas filtrantes FFP2.

Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.
Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.

En nuestro post Extrusoras de no-tejido SMS y Meltblown para mascarillas tenéis más información de los materiales necesarios, de las dificultades para conseguir tejido no-tejido meltblown y de las soluciones que nosotros proponemos.

Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond) nonwoven
Esquema SMS (spunbond-meltblown-spunbond). Las propiedades combinadas de spunbond y meltbond hacen del SMS un material resistente, transpirable, antiestático y con alta capacidad barrera vírica y bacterial. La capa superficial de spunbond hidrofóbico filtra contaminantes líquidos y partícula sólidas grandes, la capa intermedia de meltblown hacer de barrera bacterial y vírica, y la capa interna de spunbond en contacto con la piel es hipoalergénica y absorbe la humedad.

Para más información sobre materiales y maquinaria para máscarillas quirúrgicas y FFP2, dejádnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Máquinas para hacer mascarillas FFP2, FFP3 y Meltblown

En nuestro post Máquinas para hacer mascarillas desechables os hablamos de las máquinas para confeccionar mascarillas quirúrgicas y mascarillas FFP2/KN95. Hoy nos centraremos en las máquinas para producción completa de mascarillas FFP2/KN95 (máquinas para fabricación de material, confección y empaquetado de mascarillas).

Como os comentamos en el post anteriormente citado, las mascarillas FFP2 y FFP3, sí impiden la entrada del coronavirus, por lo tanto no solo evitan el contagio a los demás como las mascarillas quirúrgicas, sino que además evitan nuestro propio contagio. La OMS recomienda el uso de mascarillas con un nivel de filtrado de al menos FFP2 o equivalente. Existen distintas normas técnicas a nivel internacional sobre mascarillas autofiltrantes y distintos procesos de certificación o aprobación: 

  • N95 (Estados Unidos NIOSH-42CFR84).
  • FFP2 (Europa EN 149-2001).
  • KN95 (China GB2626-2006).
  • P2 (Australia / Nueva Zelanda AS / NZA 1716: 2012).
  • Corea 1ª clase (Corea KMOEL – 2017-64).
  • DS (Japón JMHLW-Notificación 214, 2018).

Todas ellas cumplen los requisitos técnicos claves y son equivalentes, con lo que las máscaras chinas KN95 son igual de válidas que las FFP2 europeas o las N95 norteamericanas. La normativa vigente para las mascarillas FFP2 es la EN 149:2001+A1:2009.

Mascarillas KN95/FFP2 producidas con la MGA-MSK-KN95
Mascarillas KN95/FFP2 producidas con la MGA-MSK-KN95.

MSK-KN95 EX, máquina automática de alta velocidad para fabricar mascarillas FFP2/KN95-FFP3 earloop

La MSK-KN95EX, es el último modelo de máquinas para producción de mascarillas FFP2 con sujeción por gomas en las orejas de nuestra representada Ming Jilee.

Con las mismas virtudes que su modelo predecesor, la MGA-MSK-KN95, nos permite una mayor velocidad de producción al ser capaz de fabricar hasta 95 mascarillas/minuto

Características técnicas de la MSK-KN95EX

  • Producción de 60 – 95 mascarillas/min.
  • La forma de KF94 depende del diseño del cliente.
  • 2 juegos de ultrasonidos de 15khz 2600W y 2 juegos de ultrasonidos de 20khz.
  • Rodillo de corte giratorio de alta calidad para cortar la forma de la mascarilla.
  • PLC de alto nivel, control de ángulo virtual para sincronizar cada ángulo de trabajo del motor.
  • Control por servomotor para obtener una precisa posición de soldadura de la goma de la oreja.

MGA-MSK-KN95, máquina automática para fabricar mascarillas FFP2/KN95-FFP3 earloop

La MGA-MSK-KN95 es la máquina de Ming Jilee para fabricar mascarillas FFP2 y FFP3 con sujección de gomas elásticas en las orejas (earloop).

Características técnicas de la MGA-MSK-KN95

  • Cubierta de seguridad con certificación CE.
  • Producción de 40-50 unidades/min. Aumentable hasta 80 unidades/min. con el diseño de alta velocidad opcional.
  • Diseño estándar máscara KN95 o diseño del cliente.
  • 1 eje de desenrollado para la tira del puente de nariz.
  • 5 ejes de desenrollado.
  • Corte automático de longitud fija e implantación de la tira de puente de nariz.
  • Sellado ultrasónico para soldadura del cuerpo de la mascarilla (1 soldador alemán Herrmann).
  • Sellado ultrasónico para soldadura de gomas elásticas para sujección (2 soldadores taiwaneses Ming Jilee).
  • Sellado ultrasónico para soldadura en forma de V (1 soldador taiwanés Ming Jilee).
  • Control de tamaño con troquelado automático y troquelado automático de longitud fija.
  • Estación de extracción de residuos.
  • Transportador automático para productos acabados.
  • Dimensión de la máquina: 9.200 mm (longitud) × 2.200 mm (ancho) × 1.800 mm (alto).
  • Peso de la máquina: 2500 kg.

Opcionales

  • Impresora de inyección de tinta (DOMINO) ancho de impresión 38,1 mm.

  • Máquina de inspección con sistema de ajuste automático.
  • Diseño de alta velocidad que mejora la velocidad mecánica hasta 80 unidades/min.

  • Actualización del dispositivo de desenrollado con alimentación por motor, controlador de posición de borde y eje expansible.
  • Sistema de etiquetado de espuma en el puente de la nariz.
  • Estación de moldes de perforación de orificios redondos.

MGA-MSK-KN95HL, máquina automática para fabricar mascarillas FFP2/KN95-FFP3 headloop

MGA-MSK-KN95HL de Ming Jilee es la máquina para fabricar mascarillas FFP2 y FFP3 con sujección de gomas elásticas en la cabeza (headloop). Estas mascarillas son muy útiles para los sanitarios que están muchas horas con las mascarillas puestas al protegerlos de rozaduras y heridas detrás de las orejas.

Mascarilla FFP2 con sujección de gomas elásticas en la cabeza confecconables con la MGA-MSK-KN95HL.
Mascarilla FFP2 con sujección de gomas elásticas en la cabeza confecconables con la MGA-MSK-KN95HL.

Características técnicas MGA-MSK-KN95HL

  • Cubierta de seguridad con certificación CE.
  • Diseño estándar máscara KN95 o diseño del cliente.
  • Producción de 30-45 unidades/min en la MGA-MSK-KN95HL.
  • 1 eje de desenrollado para la tira del puente de nariz.
  • 5 ejes de desenrollado.
  • Corte automático de longitud fija e implantación de la tira de puente de nariz.
  • Sellado ultrasónico para soldadura del cuerpo de la mascarilla (1 soldador alemán Herrmann).
  • Sellado ultrasónico para soldadura de gomas elásticas para sujección (2 soldadores taiwaneses Ming Jilee).
  • Sellado ultrasónico para soldadura en forma de V (1 soldador taiwanés Ming Jilee).
  • Control de tamaño con troquelado automático y troquelado automático de longitud fija.
  • Estación de extracción de residuos.
  • Transportador automático para productos acabados.
  • Dimensión de la máquina : 9.200 mm (longitud) × 2.200 mm (ancho) × 1.800 mm (alto).
  • Peso de la máquina : 2500 kg.

Opcionales

  • Impresora de inyección de tinta (DOMINO) ancho de impresión 38,1 mm.
  • Máquina de inspección con sistema de ajuste automático.
  • Actualización del dispositivo de desenrollado con alimentación por motor, controlador de posición de borde y eje expansible.
  • Estación de moldes de perforación de orificios redondos.

Máquina automática para fabricar mascarillas pico de pato FFP2, FFP3 y quirúrgicas MGA-MSK-DB de Ming Jilee

Las mascarillas «pico pato» se llaman así por su diseño horizontal que las asemeja al pico de dicha ave. La sujección es a la cabeza, como el modelo headloop que vimos anteriormente, con lo que también son una opción más cómoda para aquellos que sufren de molestias en las orejas con el uso prolongado de las mascarillas. Vamos a ver sus características

Características técnicas de la MGA-MSK-DB

    • Certificado CE.
    • Fabrica mascarillas de 3 a 5 capas siendo apta para la confección de mascarillas quirúrgicas o filtrantes FFP1, FFP2, FFP3 y N95.
    • Producción de 40 a 60 piezas / min dependiendo del grosor del material.
    • El diseño de la orejera se ajusta al certificado FFP1, FFP2, FFP3 y N95.
    • La MGA-MSK-DB está equipada con 5 juegos de estaciones de desenrollado para las bobinas de tejido no tejido.
    • La estación de desenrollado del puente nasal es accionada por un motor para una producción más estable.
    • Para soldar 5 capas de material para la máscara de pico de pato FFP2 / N95 o FFP3, se instala un soldador por ultrasonido alemán para una producción más durarera.
    • La placa plegable permite que el material se pliegue perfectamente.
    • El segundo soldador por ultrasonido suelda la forma de V para el borde de fijación de la máscara.
    • Para cortar la máscara con forma de pico de pato, la máquina está equipada con una cuchilla de corte giratoria precisa y de alta calidad.
    • El control PLC de la máquina es 100% taiwanés para la mejor calidad y de fácil suministro.
    • Opcionalmente se puede pedir el troquelador para la posterior inclusión de válvula de respiración.

Impresoras inkjet y digitales en línea de producciónpara marcaje y estampación de logos

En nuestro post Impresoras para marcado CE y estampación de mascarillas, tenéis información completa de los equipos de impresión en línea de producción, tanto para impresión inkjet térmico para el marcado CE en mascarillas y embalaje, como para impresoras digitales a todo color para estampación de logos en mascarillas.

Ejemplo de impresión de logos en mascarillas con la impresora digital de MIng Jilee.
Ejemplo de impresión de logos en mascarillas con la impresora digital de Ming Jilee.

Máquina confección filtros FFP2 y FFP3 para mascarillas reutilizables MGA-MSK-FTS de Ming Jilee

La MGA-MSK-FTS es una cortadora soldadora que nos permite confeccionar filtros FFP2 y FFP3 para mascarillas reutilizables de tela. Como ya os contamos en nuestro post Máquinas de filtros para mascarillas reutilizables son una opción con tres grandes ventajas:

  • Menor consumo de material tejido no tejido (TNT). Sólo el filtro está formado de material plástico tejido no tejido (spunbond, meltblown o nanofibras), lo que supone una ventaja a nivel ecológico y un menor coste en este material.
  • Menor coste que las máquinas de confección automática de mascarillas FFP2, FFP3.
  • Fácil integración en empresas del sector textil que quieran ampliar su oferta de mascarillas téxtiles con mascarillas de tela reutilizables FFP2, FFP3.

Características técnicas

  • 3 dispositivos de desbobinado.
  • 1 soldador ultrasónico 15K 2600 W.
  • 1 molde de soldadura y corte.
  • 1 servomotor.
  • Velocidad de 25-40 piezas/min según el grosor de material.
  • Cubierta de seguridad CE.
  • Potencia local: 220 V, 1 fase.
  • Equipo de tampografía (opcional).

Materiales mascarillas FFP2/KN95 y FFP3

Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.
Esquema de una mascarilla FFP2-KN95 de 4 capas.

Las mascarillas FFP2/KN95 pueden estar hechas de 4 o 5 capas. En una mascarilla típica de 4 capas encontraríamos los siguientes materiales desde la más superficial a la más interna:

  1. Tejido no-tejido Spundbond: absorbe el polvo, los olores y partículas nocivas.
  2. Algodón PP: tejido no-tejido elástico con adsorción electrostática, efectiva a prueba de polvo.
  3. Tejido no-tejido Meltblown: actua de filtro al ser capaz de filtrar partículas ≥ 0,3 micras.
  4. Tejido no-tejido Spundbond: capa hipoalergénica agradable al tacto.

Para las mascarillas FFP3, suelen utilizarse 5 o 6 capas. El número de capas va a depender de las características del material. Tenéis más información del material tejido no tejido para mascarillas en nuestro post Material para mascarillas y tejido no tejido sanitario.

Como nos dice el Ministerio de Industria y Comercio en Proceso de fabricación habitual de mascarillas protectoras como Equipo de Protección Individual (EPI) publicado el 1 de abril del 2020:

“Las empresas fabricantes actuales parecen estar utilizando, en general, el no-tejido Meltblown, que es de difícil suministro por lo que puede ser necesario buscar alternativas para la creación del prototipo y sus ensayos. 

El Meltblown es un no-tejido de polipropileno de varias capas (3-5capas). En España no hay de momento fabricantes de este tejido, si bien hay empresas que lo comercializan, como Berry Global”.

Los recientes acontecimientos nos han demostrado que hay que cambiar el modelo de globalización de suministros y apostar por una industria propia. Una industria que en caso de confinamiento o cierre de fronteras, pueda asegurar el abastecimiento no solo a nivel estatal, sino a nivel regional o provincial. Para solucionar este problema, podemos ofrecer extrusoras de Meltblown, SpunbondSMS (Spundond-Meltblown-Spundbond).

Extrusoras SMS, meltblown y spunbond nonwoven para mascarillas FFP2/KN95 y FFP3

Extrusora SMS (Spundbond-Meltblown-Spundbond)

La producción masiva de SMS nonwoven requiere una inversión importante pero Eurexma ha diseñado un equipo por un precio más económico que garantiza la producción en pequeña escala de lo que se necesita para fabricar las mascarillas quirúrgicas. La SM Combi es una mini linea de extrusión completa para fabricar en una sola pasada el trilaminado SMS. En mascarillas de 5 capas podemos combinar la bobina de SMS de la máquina Eurexma con una bobina de algodón PP y otra de spunbond.

Vamos a ver las características básicas de la SM Combi:

  • Grosor de material: spundbond 25-100 g/m2; meltblown: 5-40 g/m2.
  • Ancho máximo del no-tejido producido: 200-250 mm.
  • Producción máxima: 20 kg/h.
Layout extrusora de tejido no-tejido SMS
Layout extrusora de TNT SMS de Eurexma.

Tenéis más información de la SM Combi en nuestro post Extrusora de Spunbond-Meltblown-Spunbond para mascarillas.

Extrusoras meltblown

En nuestro post Máquinas extrusoras para fabricar tela meltblown nonwoven encontrarás información sobre el proceso de extrusión de meltblown y algunas de nuestras extrusoras, desde las de pequeño formato especialmente diseñadas para fabricantes de mascarillas hasta las de gran formato con anchos de material de 1.750 mm.

Extrusora Meltblown nonwoven
Layout de la extrusora de Meltblown MGB-PPMB-1600 de MIng Jilee. Capacidad de producción de meltblown BFE 95% 25 g/m2 con anchos de 1.600 mm.

Extrusoras spunbond

En nuestro post Máquinas extrusoras de tela spunbond polipropileno (PP) encontrarás información del proceso de spunbonding y de nuestras extrusoras para pequeño y gran formato. Podrás ver desde la SPB-50, extrusora para una capa de spunbond de 15-30 gr/m2 con un ancho máximo de 520 mm después de los recortes, hasta las extrusoras de Ramina para extrusión industrial de spunbond, meltblown o cualquier combinación de estos materiales (SMS, SSMS, SMMS, SSMMS).

Máquinas para embalaje de mascarillas FFP2/KN95 y FFP3

Según las necesidades de nuestros clientes, podemos ofrecer diferentes finales de linea para cubrir la totalidad de los procesos de producción. Máquinas flowpack, embolsadoras, transportadores, formadoras de cajas y cerradoras de cajas con lay out adaptable a las exigencias de los clientes para entregar el producto envasado y empaquetado de forma automatizada. Tenéis más información en nuestro post Envasado flow pack y packaging para mascarillas.

Maquinaria para packaging de mascarillas
Maquinaria para packaging de mascarillas.

Si queréis más información sobre material y maquinaria para la producción de mascarillas quirúrgicas, FFP2/KN95 o FFP3, dejadnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Máquinas para hacer mascarillas quirúrgicas

En nuestro post Máquinas para hacer mascarillas desechables os hablamos de las máquinas para confeccionar mascarillas quirúrgicas y mascarillas FFP2/KN95. Hoy nos centraremos en las máquinas para la producción completa de mascarillas quirúrgicas (máquinas para fabricación de material, máquinas para confección de mascarillas quirúrgicas y máquinas para el empaquetado de mascarillas).

Las mascarillas quirúrgicas, aunque no están hechas para proteger de aerosoles, sí pueden constituir una barrera para minimizar la transmisión de agentes infecciosos procedentes de la persona que la lleva puesta, además de proporcionar al usuario protección frente a salpicaduras de fluidos potencialmente contaminados. La normativa vigente para mascarillas quirúrgicas para poderlas legalizar es la UNE-EN 14683:2019+AC.

Máquinas para fabricar mascarillas quirúrgicas

Ming Jilee es una empresa taiwanesa con la que llevamos años trabajando con unos resultados excelentes tanto en la calidad de sus máquinas como en su servicio post venta. Los soldadores de ultrasonidos son los componentes más importantes en las máquinas automáticas de confección de mascarillas, y Ming Jilee utiliza soldadores alemanes Herrmann con sonotrodos de titanio, lo que garantiza una soldadura excelente y una vida del soldador mucho más larga. Las máquinas chinas que podemos encontrar a precios más baratos suelen utilizar soldadores de aluminio con peor calidad en la soldadura y menor vida útil, pudiendo no soldar correctamente los materiales, según las capas que tengan.

Todas las máquinas de confección automática de mascarillas de Ming Jilee poseen el certificado CE y están provistas de pantalla táctil configurable en inglés o chino. El manual de instrucciones con sus vídeos explicativos hace que el uso de la máquina sea muy sencillo.

MGA-MSK-300D PLUS, máquina automática para fabricar mascarillas quirúrgicas con 2 pistas de producción 

La máquina automática de confección de mascarillas quirúrgicas MGA-MSK-300D PLUS de Ming Jilee es el modelo con mayor capacidad productiva con hasta 120 piezas/min. Tiene las siguientes características:

  • Doble pista de producción para una producción total de 85-120 piezas/min.
  • Certificada con el sello CE.
  • Tamaño de la máscara personalizable (el tamaño estándar es de 175 × 95 mm).
  • Dispositivo de desenrollado de 4 rollos.
  • 1 sistema de alimentación de la tira del puente de la nariz.
  • Dispositivo de fijación de tira de puente de nariz con corte e implantación automáticos de longitud fija.
  • Dispositivo de doblado y conformado non-woven.
  • Sellado ultrasónico del borde del cuerpo de la máscara y forma fija.
  • Corte automatizado del cuerpo de la máscara.
  • 1 sección de transporte a la orejera modular.
  • 2 dispositivos de soldadura ultrasónica de bucle para oreja.
  • Dispositivo de giro automático de bucle de oreja para facilitar el embalaje.
  • Transportador automático para productos acabados.
  • Dimensión de la máquina: 6.745 mm (longitud) × 2.433 mm (ancho) × 1.988 mm (alto).
  • Peso de la máquina: 2000 kg.

Opcionales

  • Impresora de inyección de tinta (DOMINO) ancho de impresión 38,1 mm.
  • Sistema de visión artificial para inspección de calidad con sistema de ajuste automático.
Foto de las mascarillas quirúrgicas desechables
Mascarillas quirúrgicas desechables producidas con la MGA-MSK-300 D.

MGA-MSK-400-S8, máquina automática para fabricar mascarillas quirúrgicas con 1 pista de producción

La MGA-MSK-400-S8, con una producción de hasta 95 piezas/min., es una opción ideal para aquellos fabricantes con una necesidad de producción ligeramente menor que el modelo MGA-MSK-300D. Tiene las siguientes características:

  • Única pista de producción para una producción total de 70-95 piezas/min.
  • Tamaño de la máscara: 175 × 95 mm.
  • 8 servomotores.
  • Estación de desbobinado con ajuste manual de posición con 3 bobinas.
  • 1 estación de desbobinado de tiras de puente nasal.
  • 1 dispositivo de fijación de la tira del puente nasal: corte e implantación automáticos de longitud fija.
  • 1 dispositivo de plegado de pliegues de máscara.
  • 1 estación de soldadura ultrasónica del borde del cuerpo de la máscara.
  • Estación de corte giratoria con corte automático de longitud fija para el cuerpo de la mascarilla quirúrgica.
  • Dispositivo transportador del cuerpo de la mascarilla a la estación de colocación de la goma del oído.
  • Estación con 2 juegos de tiras elásticas para las gomas de las orejas.
  • 2 cortadores de gomas elásticas para las orejas.
  • Estación giratoria y de sujeción de gomas para las orejas con 2 juegos.
  • Dispositivo de soldadura ultrasónica de bucle de oreja con 2 juegos.
  • Recogida con transportador automático.
  • Dimensión de la máquina: 4.500 mm (longitud) × 2.430 mm (ancho) × 1.988 mm (alto).
  • Consumo de energía: 9 kw.
  • Peso neto: 760 kg.

Opcionales

  • Impresora de inyección de tinta (DOMINO) ancho de impresión 38,1 mm.
  • Sistema de visión artificial para inspección de calidad con sistema de ajuste automático.

MGA-MSK-400-S7, la máquina automática para fabricar mascarillas quirúrgicas más económica 

La MGA-MSK-400-S7, con una producción de hasta 75 piezas/min.,  es la mejor opción para aquellos fabricantes que quieren baja producción sin escatimar en calidad. Tiene las siguientes características:

  • Única pista de producción para una producción total de 65-75 piezas/min.
  • Tamaño de la máscara: 175×95 mm.
  • Servomotor y motor paso a paso con 7 juegos.
  • Estación de desbobinado con ajuste manual de posición con 3 bobinas.
  • 1 estación de desbobinado de tiras de puente nasal.
  • 1 dispositivo de fijación de la tira del puente nasal: corte e implantación automáticos de longitud fija.
  • 1 dispositivo de plegado de pliegues de máscara.
  • 1 estación de soldadura ultrasónica del borde del cuerpo de la máscara.
  • Estación de corte giratoria con corte automático de longitud fija para el cuerpo de la mascarilla quirúrgica.
  • Dispositivo transportador del cuerpo de la mascarilla a la estación de colocación de la goma del oído.
  • Estación con 2 juegos de tiras elásticas para las gomas de las orejas.
  • 2 cortadores de gomas elásticas para las orejas.
  • Estación giratoria y de sujeción de gomas para las orejas con 2 juegos.
  • Dispositivo de soldadura ultrasónica de bucle de oreja con 2 juegos.
  • Recogida con transportador automático.
  • Dimensión de la máquina: 4.500 mm (longitud) × 2.430 mm (ancho) × 1.988 mm (alto).
  • Consumo de energía: 9 kw.
  • Peso neto: 760 kilogramos.

Opcionales

  • Impresora de inyección de tinta (DOMINO) ancho de impresión 38,1 mm.
  • Sistema de visión artificial para inspección de calidad con sistema de ajuste automático.

MGA-MSK-FTS-R, máquina confección filtros para mascarillas quirúrgicas de tela reutilizables

La MGA-MSK-FTS es una cortadora soldadora que nos permite confeccionar filtros para mascarillas quirúrgicas reutilizables de tela. Como ya os contamos en nuestro post Máquinas de filtros para mascarillas reutilizables son una opción con tres grandes ventajas:

  • Menor consumo de material tejido no tejido (TNT). Sólo el filtro está formado de material plástico tejido no tejido (spunbond, meltblown o nanofibras), lo que supone un menor consumo en plástico y un menor coste en este material.
  • Menor coste que las máquinas de confección automática de mascarillas quirúrgicas.
  • Fácil integración en empresas del sector textil que quieran ampliar su oferta de mascarillas téxtiles con mascarillas quirúrgicas de tela reutilizables.
Filtro para mascarillas quirúrgicas o higiénicas de tela reutilizables confeccionado con la MGA-MSK-FTS-R de Ming Jilee.
Filtro para mascarillas quirúrgicas o higiénicas de tela reutilizables confeccionado con la MGA-MSK-FTS-R de Ming Jilee.

Características técnicas

  • 3 dispositivos de desbobinado.
  • 1 soldador ultrasónico 20K 1500 W.
  • Cortador giratorio para cortar la forma cuadrada especial.
  • Motor de CA con control de velocidad del inversor.
  • Velocidad: 75 – 110 piezas/min según el grosor de material.
  • Cubierta de seguridad CE.
  • Potencia local: 220 V, 1 fase.

Materiales mascarillas quirúrgicas

Como nos dice el Ministerio de Industria y Comercio en Proceso de fabricación habitual de mascarillas quirúrgicas como Producto Sanitario (PS), suelen fabricarse con Tejido No-Tejido (TNT o non-woven) convencional de 50-60 g/m2 o espesor de 0,3-0,5 mm. Nos recomiendan utilizar tejidos habituales, como el TNT 50% viscosa 50% poliéster, para no tener que realizar ensayos de biocompatibilidad con la piel humana. 

La mayoría de las mascarillas quirúrgicas están formadas por tres capas de Tejido No-Tejido. La capa exterior hace de barrera a partículas grandes líquidas y sólidas, la capa intermedia de barrera bacteriológica y vírica, y la capa interna absorbe la humedad y nos protege la piel al ser hipoalergénica. 

En los tejidos médicos en general, y en las mascarillas en particular, el material más utilizado es el SMS, un tejido no-tejido trilaminar (Spundbond-Meltblown-Spundbond). Los no-tejidos SMS son una barrera microbiana donde tela es capaz de bloquear los gérmenes patógenos de los fluidos por su propiedad hidrofóbicas. Tienen una gran eficiencia de filtración, resistencia al desgarramiento y capacidad de elongación, excelente transpiración, totalmente antiestático, estabilizador UV, buenas propiedades mecánicas, buena opacidad, excelente resistencia al paso de líquidos y tacto suave.

Esquema informativo de la función de las tres capas de tejido no-tejido que forman una mascarilla quirúrgica
Esquema de la composición en capas de una mascarilla quirúrgica y la función que cumple cada una de ellas.

Máquina para producir Tejido No-Tejido SMS

El TNT Melt Blow, parte interna de la mascarilla, es de difícil localización. A fecha de hoy solo hay 45 fabricantes en el mundo y ninguno en España. La producción masiva requiere una inversión importante pero Eurexma ha diseñado un equipo por un precio más económico que garantiza la producción en pequeña escala de lo que se necesita para fabricar las mascarillas quirúrgicas. Es una máquina de extrusión completa con una capacidad productiva entre 15 y 20 Kg/hora de material SMS (combinación de 3 capas de tejido no tejido de polipropileno sanitario SpundbondMeltblownSpundbond). Fabrica en una sola pasada este trilaminado que permite con una sola bobina, poder fabricar las mascarillas. Desarrollada, pensada y diseñada especialmente para los fabricantes de mascarillas, ya que permite autoabastacerse de material garantizando el suministro de 2 máquinas de confección de mascarillas quirúrgicas o FFP2. Las características básicas son:

  • Grosor de material: spundbond 25-100 g/m2; meltblown: 5-40 g/m2.
  • Ancho máximo del no-tejido producido: 260 mm.
  • Producción máxima: 20 kg/h.

Máquinas para embalaje de mascarillas

Según las necesidades de nuestros clientes, podemos ofrecer diferentes finales de linea para cubrir la totalidad de los procesos de producción. Máquinas flowpack, embolsadoras, transportadores y formadoras de cajas para entregar el producto envasado y empaquetado de forma automatizada.

El flow pack, flowpack o pillow bag, es un formato de envase flexible muy utilizado en el sector alimenticio y farmacéutico ideal para el envasado de mascarillas, ya sea en su envase individual o múltiple en multipacks. Las máquinas flow pack de nuestras representadas tienen una capacidad de producción entre 20 y 95 piezas/minuto según las necesidades del cliente, pudiendo integrar impresoras de transferencia térmica, lámparas LED UV desinfectantes o sistemas de inspección visual. Tenéis más información en nuestro post Envasado flow pack y packaging para mascarillas.

Envasado flow pack de mascarillas
Envasado flow pack de mascarillas.

Una vez tenemos las mascarillas envasadas individualmente o en multipacks, podemos embolsarlas en cantidades mayores. En nuestro post Máquina embolsadora automática, semiautomática o manual os hablamos de la Simplicita Bag Smart de Ravizza Packaging, una máquina embolsadora que no requiere de bolsas preformadas. Las bolsas se posicionan con la abertura hacia arriba listas para su llenado manual, semiautomático o totalmente automático. Es capaz de embalar productos de diferentes pesos y tamaños lo que la hace altamente versátil y efectiva. Su diseño permite integrarla fácilmente en líneas de producción existentes, ya se trate de estaciones de embalaje o de líneas totalmente automatizadas.

Maquinaria para packaging de mascarillas
Maquinaria para packaging de mascarillas.

Si queréis más información sobre material y maquinaria para la producción de mascarillas quirúrgicas o FFP2/KN95, dejadnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Máquinas para hacer mascarillas desechables

Las máquinas para producción automática de mascarillas higiénicas, quirúrgicas y autofiltrantes (FFP2, FFP3) desechables se han vuelto imprescindibles desde que se inició la crisis del coronavirus.

Uno de los promeros países que apostó por el obligatorio uso de mascarillas para salir a la calle fué la República Checa, y los datos demuestraron que a pesar de tener un confinamiento menos restrictivo que en España, su tasa de infectados de covid-19 era mucho menor (las cifras a 16 de abril del 2020 son de 57,38 casos confirmados/100.000 habitantes en la República Checa por los 378,47 casos confirmados/100.000 habitantes de España).

Para aquellos productores y futuros productores de mascarillas higiénicas, quirrúrgicas y autofiltrantes FFP2 y FFP3 vamos a ver las normativas y las máquinas automáticas para su producción.

Normativa para fabricación de mascarillas higiénicas no reutilizables

El fabricante debe asegurar que las mascarillas higiénicas no reutilizables han sido fabricadas de conformidad con los requisitos de la UNE 0064 (UNE 0064-1 en caso de uso para adultos o la UNE 0064-2 en caso de uso infantil). 

Normativa para fabricación de mascarillas quirúrgicas

La normativa vigente para mascarillas quirúrgicas es la UNE-EN 14683:2019+AC.

Normativa para fabricación de mascarillas FFP2

La normativa vigente para las mascarillas FFP2 es la EN 149:2001+A1:2009.

Líneas de producción automática para fabricar mascarillas higiénicas y quirúrgicas desechables

Las mascarillas quirúrgicas están fabricadas con polipropileno o celulosa, y aunque no están hechas para proteger de aerosoles, sí pueden constituir una barrera para esas gotas de saliva que suelen desprenderse con la tos, al hablar o en un estornudo. Por tanto, no sirven para nuestra protección, pero sí para evitar la diseminación del virus en caso de estar contagiados.

En nuestro post Máquinas para hacer mascarillas quirúrgicas profundizamos sobre los materiales y maquinaria para la producción completa de mascarillas quirúrgicas, pero para que os hagáis una idea, a continuación resumimos sus características:

Máquina automática para fabricar mascarillas higiénicas y quirúrgicas MGA-MSK-300D PLUS

La máquina automática de confección de mascarillas quirúrgicas MGA-MSK-300D PLUS de Ming Jilee es el modelo con mayor capacidad productiva con hasta 120 piezas/min. Tiene las siguientes características básicas:

  • Doble pista de producción para una producción total de 85-120 piezas/min.
  • Certificada con el sello CE.
  • Tamaño de la máscara personalizable (el tamaño estándar es de 175 × 95 mm).
  • Dispositivo de desenrollado de 4 rollos.
  • 1 sistema de alimentación de la tira del puente de la nariz.
  • Dispositivo de fijación de tira de puente de nariz con corte e implantación automáticos de longitud fija.
  • Dispositivo de doblado y conformado non-woven.
  • Sellado ultrasónico del borde del cuerpo de la máscara y forma fija.
  • 2 dispositivos de soldadura ultrasónica de bucle para oreja.

Opcionales

  • Impresora de inyección de tinta (DOMINO) ancho de impresión 38,1 mm.
  • Sistema de visión artificial para inspección de calidad con sistema de ajuste automático.
Foto de las mascarillas quirúrgicas desechables
Mascarillas quirúrgicas desechables producidas con la MGA-MSK-300 D.

Máquina automática para hacer mascarillas higiénicas y quirúrgicas MGA-MSK-400-S8

La MGA-MSK-400-S8, con una producción de hasta 95 piezas/min., es una opción ideal para aquellos fabricantes con una necesidad de producción ligeramente menor que el modelo MGA-MSK-300D. Tiene las siguientes características básicas:

  • Única pista de producción para una producción total de 70-95 piezas/min.
  • Tamaño de la máscara: 175 × 95 mm.
  • 8 servomotores.
  • Estación de desbobinado con ajuste manual de posición con 3 bobinas.
  • 1 estación de desbobinado de tiras de puente nasal.
  • 1 dispositivo de fijación de la tira del puente nasal: corte e implantación automáticos de longitud fija.
  • 1 dispositivo de plegado de pliegues de máscara.
  • 1 estación de soldadura ultrasónica del borde del cuerpo de la máscara.
  • 2 dispositivos de soldadura ultrasónica para el bucle de la oreja.

Opcionales

  • Impresora de inyección de tinta (DOMINO) ancho de impresión 38,1 mm.
  • Sistema de visión artificial para inspección de calidad con sistema de ajuste automático.

Máquina automática para producir mascarillas higiénicas y quirúrgicas MGA-MSK-400-S7 

La MGA-MSK-400-S7, con una producción de hasta 75 piezas/min.,  es la mejor opción para aquellos fabricantes que quieren baja producción sin escatimar en calidad. Tiene las siguientes características básicas:

  • Única pista de producción para una producción total de 65-75 piezas/min.
  • Tamaño de la máscara: 175×95 mm.
  • Servomotor y motor paso a paso con 7 juegos.
  • Estación de desbobinado con ajuste manual de posición con 3 bobinas.
  • 1 estación de desbobinado de tiras de puente nasal.
  • 1 dispositivo de fijación de la tira del puente nasal: corte e implantación automáticos de longitud fija.
  • 1 dispositivo de plegado de pliegues de máscara.
  • 1 estación de soldadura ultrasónica del borde del cuerpo de la máscara.
  • 2 dispositivos de soldadura ultrasónica para el bucle de la oreja.

Opcionales

  • Impresora de inyección de tinta (DOMINO) ancho de impresión 38,1 mm.
  • Sistema de visión artificial para inspección de calidad con sistema de ajuste automático.

Máquinas para fabricar mascarillas semifiltrantes FFP2 / KN95 y FFP3

Las mascarillas FFP (filtering face piece) contienen un filtro de micropartículas que impide la circulación del virus de fuera hacia dentro. En Europa se clasifican en tres tipos según la eficacia de su filtro: FFP1 (filtran el 78% del aire), FFP2 (filtran el 92%) y las FFP3 (filtran el 98%). Las mascarillas FFP2 y FFP3 sí impiden la entrada del coronavirus, por eso la OMS recomienda el uso de mascarillas con un nivel de filtrado de al menos FFP2 (o N95, según la normativa norteamericana).

Existen distintas normas técnicas a nivel internacional sobre mascarillas autofiltrantes y distintos procesos de certificación o aprobación: 

  • N95 (Estados Unidos NIOSH-42CFR84)
  • FFP2 (Europa EN 149-2001)
  • KN95 (China GB2626-2006)
  • P2 (Australia / Nueva Zelanda AS / NZA 1716: 2012)
  • Corea 1ª clase (Corea KMOEL – 2017-64)
  • DS (Japón JMHLW-Notificación 214, 2018)

Todas ellas cumplen los requisitos técnicos claves y son equivalentes, o dicho de otra forma, las máscaras chinas KN95 son igual de válidas que las FFP2 europeas o las N95 norteamericana.

En nuestro post Máquinas para hacer mascarillas FFP2/KN95, FFP3 y Meltblown profundizamos sobre los materiales y maquinaria para la producción completa de mascarillas FFP2/KN95 y FFP3, pero para que os hagáis una idea, a continuación resumimos sus características:

Máquina automática para fabricar mascarillas FFP2/KN95 y FFP3 MGA-MSK-KN95 de Ming Jilee

Características técnicas estándar de la MGA-MSK-KN95

  • Cubierta de seguridad con certificación CE.
  • Tamaño de la máscara estándar KN95 o diseño del cliente.
  • Producción de 40-50 unidades / min dependiendo del grosor del material.
  • 5 ejes de desenrollado.
  • 1 eje de desenrollado para la tira del puente de nariz.
  • Corte automático de longitud fija e implantación de la tira de puente de nariz.
  • Sellado ultrasónico para soldadura del cuerpo de la mascarilla (1 soldador alemán Herrmann).
  • Sellado ultrasónico para soldadura de gomas elásticas para las orejas (2 soldadores taiwaneses Ming Jilee).
  • Sellado ultrasónico para soldadura en forma de V (1 soldador taiwanés Ming Jilee).
  • Control de tamaño con troquelado automático y troquelado automático de longitud fija.

Características técnicas opcionales de la MGA-MSK-KN95

  • Impresora de inyección de tinta (DOMINO) ancho de impresión 38,1 mm.
  • Máquina de inspección con sistema de ajuste automático.
  • Estación de moldes de perforación de orificios redondos.
Mascarillas KN95/FFP2 producidas con la MGA-MSK-KN95
Mascarillas KN95/FFP2 producidas con la MGA-MSK-KN95.

Máquina automática para fabricar mascarillas pico de pato FFP2, FFP3 y quirúrgicas MGA-MSK-DB de Ming Jilee

Características técnicas de la máquina automática para mascarillas pico pato

  • Certificado CE.
  • Fabrica mascarillas de 3 a 5 capas siendo apta para la confección de mascarillas quirúrgicas o filtrantes FFP1, FFP2, FFP3 y N95.
  • Producción de 40 a 60 piezas / min dependiendo del grosor del material.
  • El diseño de la orejera se ajusta al certificado FFP1, FFP2, FFP3 y N95.
  • La MGA-MSK-DB está equipada con 5 juegos de estaciones de desenrollado para las bobinas de tejido no tejido.
  • Para soldar 5 capas de material para la máscara de pico de pato FFP2 / N95, se instala un soldador por ultrasonido alemán para una producción más durarera.
  • El segundo soldador por ultrasonido suelda la forma de V para el borde de fijación de la máscara.
  • Control PLC de la máquina.
  • Opcionalmente se puede pedir el troquelador para la posterior inclusión de válvula de respiración.

Si queréis más información de las máquinas automáticas para fabricar mascarillas, dejadnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

Carrer de la Cisa, 22 baixos – 08338 Premià de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 529 011 – info@fabiodanze.com – www.fdtecsl.com

Máquinas para guantes desechables plásticos de PE

Hoy os hablaremos de todas las máquinas que podemos ofrecer para tener una unidad autónoma productiva de guantes desechables de polietileno (PE). Veremos las confeccionadoras MGA-17A-500GMGA-17HG-800D de Ming Jilee, las extrusoras D25 y D35 Monolayer de Eurexma, y la recicladora granceadora MGB-RP-120 de Ming Jilee para convertir los sobrantes del troquelado de los guantes en granza reutilizable.

Usos de los guantes de polietileno desechables

Los guantes de polietileno (PE) son de los guantes desechables más usados gracias al sector alimentario y a las gasolineras. Su formulación hace que sean los guantes más aptos para el contacto con alimentos. Con un espesor bajo de material, logran suficiente protección higiénica para tareas sencillas de corta duración dando una excelente relación entre coste, protección y tiempo de uso.

Guantes desechables plásticos de polietileno.

Máquina de guantes de polietileno desechables MGA-17A-500G. La opción más económica

Máquina semiautomática para fabricar los guantes desechables. Dispone de una línea de producción en que se troquela el guante en un formato cuadrado. Posteriormente se retirará el sobrante manualmente.

Características técnicas:

  • Material de alimentación: película soplada de HDPE.
  • Espesor de película de una sola capa: 0,015 – 0,025 mm.
  • Ancho de corte: máx. 400 mm.
  • Longitud de corte: máx. 400 mm.
  • Producción: 40-100 pcs / min (según el grosor).
  • Motor principal: motor de CA con control de velocidad del inversor.
  • Control de tamaño: control del servomotor.
  • Dispositivo de desenrollado: 1 juego.
  • Bailarín: 1 juego.
  • Molde de termosellado de guantes de HDPE con correa de silicona: 1 juego.
  • Tipo de corte: dispositivo de corte mecánico de doble cuchilla.
  • Estación de eliminación de residuos de guantes: control por servomotor.
  • Transportador: transportador automático.

Máquina de guantes desechables de polietileno (PE) MGA-17HG-800D. La opción más productiva

Máquina automática para confección de guantes desechables de polietileno (PE) con doble línea de producción y estación de eliminación de residuos. En este modelo nos ahorramos el tener un operario quitando el sobrante manualmente y nos ofrece una mayor producción.

Características técnicas:

  • Material de alimentación: película soplada de HDPE.
  • Espesor de película de una sola capa: 0,02 – 0,025 mm.
  • Ancho de corte para cada línea: máx. 350 mm × 2 líneas.
  • Longitud de corte para cada línea: máx. 500 mm.
  • Producción: 200 – 240 pcs / min (según el grosor).
  • Motor principal: motor de CA con control de velocidad del inversor.
  • Control de tamaño: control del servomotor.
  • Dispositivo de desenrollado.
    a. Diseño de desenrollado de elevación neumática.
    b. Eje de aire de 3 pulgadas: 2 juegos.
  • Bailarín: 2 juegos.
  • Molde de termosellado de guantes de HDPE con correa de silicona: 2 juegos.
  • Tipo de corte: dispositivo de corte mecánico de doble cuchilla.
  • Estación de eliminación de residuos de guantes: control por servomotor × 2 juegos.
  • Estación de eliminación automática de residuos mediante servomotor.
  • Transportador: 1 juego.

Extrusoras de polietileno para guantes, D25 y D35 Monolayer de Eurexma

La D25 de EUR.EX.MA es una extrusora de película soplada monocapa para uso en laboratorio o para producciones pequeñas de películas tubulares. Consta de extrusora de un solo tornillo XTR, diámetro del tornillo 25 mm., cabezal fijo o giratorio con diámetros de 25 a 80 mm, anillo de enfriamiento de doble flujo con ajuste de flujo de aire con control del inversor, unidad de extracción y bobinadora. Ancho de rollos: 380 mm o 450 mm, adecuada para extrusión de película soplada en LDPE , HDPE, LLDPE, EVA, polímeros BIO, panel de control táctil estándar de 7″. Puede alcanzar una capacidad productiva de 18 Kg / h. Diseñada para la producción de películas tubulares en anchos de 50 mm a 350 mm (de acuerdo con la matriz ensamblada y el material utilizado) de pruebas de polímeros, vírgenes y reciclados, para verificar la dispersión de la mezcla madre y los aditivos.

La D35 es una opción que requiere una inversión mayor pero que nos ofrece más capacidad de producción y un ancho de película tubular mayor, lo que nos permite más versatilidad de productos. En nuestro post D35 de EUR.EX.MA, extrusora blown film monocapa tenéis más información.

Recicladora granceadora de plástico PE MGB-RP-120

La recicladora granceadora MGB-RP-120 de MIng Jilee, puede reciclar sobrantes plásticos de PE (película soplada, bolsas o guantes desechables) para obtener granza reutilizable. Vamos a ver sus características.

  • Regulador de potencia SCR que controla el ahorro de energía teniendo un consumo de energía de alrededor de 15 ~ 20 kw.
  • Cabezal de troquelado giratorio para obtener la mejor calidad del material de PE reciclado.
  • Tanques de enfriamiento en espiral dando al gránulo (pellet) de PE un mayor tiempo de enfriamiento obteniendo la mejor calidad del gránulo de PE.
  • Tamaño: 2.770 mm (longitud) × 2.530 mm (ancho) × 2.060 mm (altura) mm, el controlador es 920 mm (longitud) × 420 mm (ancho) × 1.660 mm (alto).

Para más información dejadnos un comentario o escribidnos a info@fabiodanze.com.

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